Praca: Specjalista ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)


Ogłoszenie numer: 10022998, z dnia 2025-07-13

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)

Miejsce pracy: Warszawa

 

Opis stanowiska

  • Opracowywanie i wdrażanie globalnych strategii regulacyjnych CMC dla leków, szczepionek, terapii komórkowych i genowych
  • Współpraca z zespołami międzynarodowymi przy projektach związanych z rozwojem produktów
  • Przygotowywanie i przegląd dokumentacji rejestracyjnej do zgłoszeń dla organów zdrowia
  • Współtworzenie planów rejestracyjnych zgodnych z lokalnymi wymogami
  • Udział w analizach due diligence i ocenie potencjalnych partnerstw licencyjnych
  • Aktualizacja strategii regulacyjnych w oparciu o nowe dane i zmiany w przepisach
  • Utrzymywanie kontaktów z instytucjami regulacyjnymi i wsparcie w procesie komunikacji
  • Ocena ryzyk związanych z rejestracją produktów oraz ich zgodnością z przepisami
  • Przegląd dokumentacji regulacyjnej na różnych etapach cyklu życia produktu
  • Doradztwo w zakresie zmian technologicznych, produkcyjnych i jakościowych

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologicznych, farmaceutycznych, chemicznych lub inżynieryjnych
  • Minimum 8 lat doświadczenia w obszarze regulacji w sektorze farmaceutycznym
  • Praktyczna wiedza z zakresu przepisów regulacyjnych oraz procedur zgłoszeniowych na rynkach międzynarodowych
  • Doświadczenie w opracowywaniu strategii regulacyjnych i prowadzeniu działań z organami zdrowia
  • Umiejętność pracy zespołowej oraz wysokie kompetencje komunikacyjne
  • Znajomość zagadnień związanych z chemią, biologią lub inżynierią w kontekście farmacji
  • Zrozumienie konkurencyjnego krajobrazu w obszarze rozwoju produktów

Oferujemy

  • Pracę w globalnej firmie farmaceutycznej z ugruntowaną pozycją rynkową
  • Stabilne zatrudnienie i długofalowe perspektywy rozwoju
  • Udział w projektach o międzynarodowym zasięgu w dynamicznym zespole
  • Możliwość pracy w 100% zdalnie z terenu Polski
  • Pracę w języku angielskim
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
mazowieckie Warszawa Specjalista ds. Badań i Rozwoju Warszawa Specjalista ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)
APLIKUJ TERAZ

Senior Principal RA Scientist

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ManpowerGroup

Job Tasks: Collaborate with global teams to develop and execute CMC regulatory strategies for pharmaceuticals, devices, and advanced therapies Coordinate global submission plans aligned with local regulatory requirements Oversee preparation and submission of regulatory dossiers to health...

Principal Scientist CMC RA

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ManpowerGroup

Job Tasks: Collaborate with global teams to lead Regulatory CMC activities supporting product development Develop and implement global CMC regulatory strategies for drugs, devices, vaccines, and gene/ cell therapies Prepare and review regulatory dossiers for Health Authority submissions Collaborate...

Ekspert ds. Regulacji CMC (Globalne Projekty)

Dodane: 2025-07-13, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Tworzenie i realizacja strategii regulacyjnych CMC dla produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych i terapii zaawansowanych Koordynacja globalnych planów zgłoszeń zgodnych z lokalnymi wymaganiami regulacyjnymi Nadzór nad przygotowaniem i składaniem dokumentacji rejestracyjnej do...


Specjalistka / Specjalista ds. Księgowości

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Transactive Sp. z o.o.

Prowadzenie pełnej księgowości, w tym KPiR, ksiąg handlowych i ryczałtu. Księgowanie dokumentacji sprzedażowej, zakupowej, leasingowej oraz zarządzanie środkami trwałymi. Sporządzanie deklaracji podatkowych (VAT, CIT, PIT) oraz plików JPK. Utrzymywanie kontaktów z klientami,...

Samodzielna Księgowa / Samodzielny Księgowy

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Transactive Sp. z o.o.

Kompleksowe prowadzenie KPiR, ksiąg handlowych i ryczałtu. Zamknięcia miesiąca, księgowanie pełnej dokumentacji (sprzedaż, zakup, leasing), środki trwały. Sporządzanie deklaracji VAT, CIT, PIT i JPK. Kontakty doradcze z Klientami, rozwiązywanie bieżących problemów, US, ZUS. Praca w...

Gastroenterolog

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Zapewnienie opieki medycznej pacjentom. Utrzymanie wysokich standardów medycznych w placówce. Tytuł lekarza specjalisty lub lekarz w trakcie specjalizacji (minimum 2 lata). Prawo wykonywania zawodu w Polsce. Umiejętność obsługi komputera.

Gastroenterolog

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Zapewnienie opieki medycznej pacjentom. Utrzymanie wysokich standardów medycznych w placówce. Tytuł lekarza specjalisty lub lekarz w trakcie specjalizacji (minimum 2 lata). Prawo wykonywania zawodu w Polsce. Umiejętność obsługi komputera.