Praca: Specjalista ds. Walidacji


Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • opracowanie dokumentacji kwalifikacyjnej dla pomieszczeń, urządzeń produkcyjnych, systemów HVAC, instalacji gazów pomocniczych w tym sprężone powietrze, azot, argon, instalacji wody PW i WFI,
  • przeprowadzanie i nadzór nad pracami kwalifikacjami zgodnie z wcześniej opracowanym harmonogramem kwalifikacji/walidacji,
  • tworzenie okresowych przeglądów statusów kwalifikacji dla urządzeń i systemów,
  • czynny udział w tworzeniu wymagań specyfikacji użytkownika dla nowych urządzeń/systemów,
  • aktywny udział w testach FAT i SAT oraz opracowanie dokumentacji DQ, IQ, OQ oraz PQ,
  • udział w opracowywaniu analiz ryzyka, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian w zakresie prowadzonych działań kwalifikacyjnych,
  • przygotowywanie, ocena i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej/kwalifikacyjnej urządzeń produkcyjnych, pomieszczeń, instalacji pomocniczych.
Wymagania
  • doświadczenie w firmie farmaceutycznej w obszarze kwalifikacji/walidacji min. 2 lata,
  • znajomość wymagań GMP i FDA,
  • znajomość zagadnień związanych z kwalifikacją urządzeń, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów,
  • umiejętność identyfikacji, oceny i zarządzania ryzykiem w procesach walidacji,
  • dobra organizacja pracy, analityczne myślenie,
  • otwartość na szukanie rozwiązań problemów,
  • bardzo dobra znajomość pakietu MS Office- głównie MS Excel,
  • znajomość języka angielskiego min. B2,
  • umiejętność pracy w zespole,
  • dodatkowym atutem będzie doświadczenie w pracy w wyrobach medycznych i wytwarzaniu sterylnym.
Oferujemy
  • Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
  • Brak rutyny w codziennej pracy;
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ubezpieczenie na życie, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
Specjalista ds. Kontroli Jakości Kazuń Nowy Mordy Kazuń Nowy Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością mazowieckie Wyśmierzyce Celon Pharma S.A.
APLIKUJ TERAZ

Młodszy Specjalista ds. Jakości, BHP i Środowiska

Dodane: 2024-09-24, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: KTI Poland S.A.

OPIS STANOWISKA: Do obowiązków osoby zatrudnionej na stanowisku Młodszego Specjalisty ds. Jakości, BHP i Środowiska w szczególności należeć będzie: Utrzymywanie i rozwój Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 Tworzenie...

Specjalista ds. Jakości, BHP i Środowiska

Dodane: 2024-09-24, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: KTI Poland S.A.

OPIS STANOWISKA: Do obowiązków osoby zatrudnionej na stanowisku Specjalisty ds. Jakości, BHP i Środowiska w szczególności należeć będzie: Utrzymanie i rozwój Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnego z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 Współpraca z jednostkami...

Specjalista ds. certyfikacji

Dodane: 2024-09-11, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ManpowerGroup

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją Systemu Zapewnienia Jakości, zgodnie z wymaganiami standardu BRC, IFS Koordynacja procesu audytów i inspekcji wewnętrznych Koordynowanie szkoleń wewnętrznych z zakresu zapewnienia jakości i dodatkowych certyfikacji Nadzór nad systemem HACCP...


Specjalista ds. szkoleń BHP

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Conart Sp. z o.o.

Do zadań zatrudnionej osoby będzie należało: nadzór nad szkoleniami stacjonarnymi od strony logistycznej (kontakt z klientami, ustalanie grup szkoleniowych, organizacja sali, cateringu, współpraca z wykładowcami, przygotowanie materiałów szkoleniowych, hospitacja szkoleń, wystawianie...

Inwentaryzator

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: OMS Inventuren GmbH

Inwentaryzacje są przeprowadzane na terenie Polski Opis stanowiska: Praca przy inwentaryzacjach w sklepach detalicznych na terenie całej Polski Liczenie towarów za pomocą skanera Oferujemy: 35 zł brutto za godzinę + dieta 45 zł (za każdy przepracowany dzień) Transport do miejsca pracy na...

Inwentaryzator

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: OMS Inventuren GmbH

Inwentaryzacje są przeprowadzane na całym terenie Niemiec Nie wymagamy doświadczenia ani znajomości języka obcego! Opis stanowiska skanowanie i liczenie towaru w sklepach za pomocą nowoczesnych skanerów zliczanie produktów na półkach sklepowych Oferujemy: Niemiecka umowa 12,50 euro...

Kontroler finansowy

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: ManpowerGroup

Twoje obowiązki: Analiza danych finansowych jednostki lokalnej z wykorzystaniem zaawansowanych narzędzi analitycznych Optymalizacja i automatyzacja procesów raportowania finansowego oraz kalkulacji kosztów Udział w zamknięciach miesięcznych, prognozowaniu oraz budżetowaniu, z naciskiem na...