Praca: Starszy specjalista


Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Starszy specjalista
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 145530

Warunki pracy


  • Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie
  • Reprezentacja urzędu na zewnątrz
  • Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną.
  • Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
  • Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze I i II oraz III piętrze budynku.

Zakres zadań

  • Przeprowadza inspekcje u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem lub importem surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych dla ludzi i zwierząt, wytwarzaniem/importem /dystrybucją substancji czynnych w celu realizacji zadań ustawowych GIF, w tym w szczególności dotyczących warunków wytwarzania lub importu surowców farmaceutycznych; innych, zgodnie ze wskazaniami Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
  • Przeprowadza kontrolę dotyczącą: - warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów i substancji psychotropowych oraz bierze udział w ich zabezpieczeniu; - udziela opinii o lokalu dla wytwórców produktów leczniczych zawierających substancje kontrolowane. Opracowuje protokoły z kontroli.
  • Opracowuje raporty z przeprowadzonych inspekcji ze szczególnym uwzględnieniem stwierdzonych niezgodności i odnosi je do przepisów prawa w celu realizacji zadań ustawowych GIF oraz akceptuje Harmonogram Działań Naprawczych (HDN), a także bierze udział w przygotowywaniu projektów decyzji dotyczących: nakazu usunięcia stwierdzonych niezgodności, unieruchomienia wytwórni, importera lub jej części.
  • Ocenia formalnie i merytorycznie dokumentację, opiniuje warunki wytwarzania i importu surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych w związku z wnioskiem o: udzielenie zezwolenia na wytwarzanie lub import, zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import; udzielenie/zmianę zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej - wyjątków szpitalnych, w celu realizacji zadań ustawowych GIF.
  • Przygotowuje opinie do wniosków przedsiębiorców dot. np. udzielenia zezwolenia na wytwarzanie lub import, zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import, wygaszenia zezwolenia na wytwarzanie/import produktów leczniczych, w celu realizacji zadań ustawowych GIF.
  • Nadzoruje podległą grupą podmiotów, a w szczególności: planuje inspekcje, dokonuje oceny formalnej i merytorycznej dokumentacji, opiniuje warunki wytwarzania i importu surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych w związku z wnioskiem o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie lub import, zmiany zezwoleń na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych
  • Wnioskuje do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie: udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, badanych produktów leczniczych; udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej - wyjątków szpitalnych; wydania/nie wydania Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania (DPW) dla produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, API, badanych produktów leczniczych
  • Pobiera próbki produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych lub API od wytwórców w celu wykonania badań potwierdzających jakość.
  • Przygotowuje projekty pism, wezwań, zawiadomień w zakresie prowadzonych spraw
  • Opiniuje akty prawne i wnioskuje o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania lub importu surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań EU. Analizuje przepisy prawa, procedury, wytyczne w języku angielskim
  • Przygotowuje lub aktualizuje procedury dla inspektorów zgodnie z wytycznymi zawartymi zbiorze europejskich procedur dotyczących inspekcji i wymiany informacji

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe z zakresu farmacji, medycyny, weterynarii, biologii, biotechnologii, inżynierii chemicznej, chemii, mikrobiologii, technologii farmaceutycznej lub studia drugiego stopnia w zakresie informatyki lub informatyki i ekonometrii
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych, w instytutach badawczych, laboratoriach analityczno-kontrolnych i u przedsiębiorców posiadających zezwolenia na prowadzenie prac laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub substancjami czynnymi lub prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie
  • Znajomość Ustawy Prawo Farmaceutyczne.
  • Ustawy o Przeciwdziałaniu narkomanii
  • Znajomość rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  • Znajomość rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych,
  • Kodeksu postępowania administracyjnego
  • Znajomość struktury organizacyjnej i zadań GIF
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944–1990 oraz treści tych dokumentów - nie dotyczy kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • znajomość języka angielskiego na poziomie B2
  • umiejętność podejmowanie decyzji i odpowiedzialność
  • komunikatywność
  • umiejętność analitycznego myślenia
  • umiejętność radzenia sobie z presją
Specjalista ds. Administracyjnych Warszawa Płock Starszy specjalista Magister Farmacji Kancelaria Prezesa Rady Ministrów w Warszawie Radom Warszawa
APLIKUJ TERAZ

Pracownik Administracyjny w Sekcji ds. Dydaktyki i Karier Akademickich CM

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum

Wymagania: wykształcenie wyższe - preferowane prawnicze, administracyjne; biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie potwierdzona certyfikatem; znajomość obsługi komputera (bardzo dobra znajomość MsWord, MsExcel, Power Point). Dodatkowo od kandydata oczekujemy:...

Specjalista w Zespole Projektów Krajowych w Biurze Projektów

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: Uniwersytet Wrocławski

Nazwa stanowiska: specjalista Wymiar etatu: pełny etat Liczba etatów: 1 Główne obowiązki Pozyskiwanie informacji na temat możliwości finansowania ze środków krajowych działań podejmowanych w UWr. Upowszechnianie informacji o programach i konkursach wśród pracowników UWr. Wsparcie...

Starszy specjalista

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Komenda Główna Straży Granicznej w Warszawie

Warunki pracy Warunki pracy na stanowisku: - warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań: - praca samodzielna, administracyjno-biurowa, w siedzibie urzędu - praca w pomieszczeniu biurowym/w terenie - reprezentowanie urzędu na zewnątrz - służbowe wyjazdy...


Telemarketer - infolinia przychodząca

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Confilogi Group sp. z o.o.

Miejsce pracy: Zdalnie Jak będzie wyglądał twój dzień pracy? Telefoniczna, sprzedażowa obsługa klienta na infolinii przychodzącej, Wprowadzanie zamówień i powiększanie koszyków zakupowych, Odpowiadanie na potrzeby klientów z całej Polski, Codzienny rozwój umiejętności...

Spawacz MIG/MAG do przyuczenia

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: WPŻ Elbud Gdańsk

Opis stanowiska: Wykonywanie prostych prac produkcyjnych (spawanie siatek), Montaż i spawanie siatek zbrojeniowych, Kontrola jakości wykonywanych prac oraz dbanie o przestrzeganie norm bezpieczeństwa. Oczekiwania: Mile widziane doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, Podstawowa...

Operator pras (m/k)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Trenkwalder

Twoje zadania zmiany serii, regulacje wymiarów, zatwierdzenie procesu i wyrywkowa kontrola zgodnie z dokumentacją projektową, stosowanie się do ogólnie przyjętych zasad BHP, raportowanie przebiegu i wyników produkcji, identyfikacja produkowanych wyrobów, dbałość o powierzony sprzęt,...

Operator / Programista CNC (m/k)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Trenkwalder

Twoje zadania przygotowywanie programów CNC do obróbki metali (praca z pulpitu), dobór odpowiednich narzędzi i parametrów skrawania oraz optymalnej technologii produkcji, ustawianie obrabiarek CNC (tokarki/frezarki), wykonywanie detali oraz kontrola jakości ich wytworzenia. Aplikuj, jeśli:...