Praca uszczęśliwia Director – CMC RA New Modalities

Praca: Director – CMC RA New Modalities

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Director – CMC RA New Modalities

Miejsce pracy: Warszawa

Nr Ref.: 20199

Job Tasks:

Lead and manage CMC RA teams responsible for global regulatory strategy in new modalities
Collaborate with senior leadership to develop organizational strategies, policies, and standards
Plan, organize, and direct resources and activities within CMC RA to ensure timely execution of projects
Oversee preparation, review, and approval of regulatory dossiers for global health authority submissions
Serve as a subject matter expert and single point of contact (SPOC) on CMC regulatory affairs
Represent CMC RA in cross-functional governance committees and strategic meetings
Drive continuous improvement and ensure compliance with regulatory requirements and company standards
Develop contingency plans and manage risks related to product registration and lifecycle management
Lead interactions and maintain strong professional relationships with health authorities worldwide
Support due diligence, licensing evaluations, and strategic business initiatives
Provide coaching, training, and development for team members to build a high-performing organization

Requirements:

Degree in biological, pharmaceutical, chemical, or engineering sciences; MS, PhD, or PharmD preferred
Minimum 12+ years of relevant experience in pharmaceutical or healthcare industry with leadership experience
Proven track record in developing and implementing global CMC regulatory lifecycle strategies, particularly for new modalities
Strong knowledge of biology, chemistry, engineering, and global regulatory frameworks
Excellent communication, interpersonal, and decision-making skills
Experience leading global health authority interactions and regulatory negotiations
Ability to work in a matrix environment and influence senior leadership
Demonstrated leadership skills in managing teams and driving strategic initiatives

Offer:

Opportunity to work for a global pharmaceutical company
Stable and supportive work environment
Option for 100% remote work within Poland
Work primarily in English
Competitive salary and benefits package

Permanent job offer.

Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.

APLIKUJ TERAZ

Dyrektor ds. Regulacji CMC (nowe technologie)

Dodane: 2025-07-13, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Kierowanie zespołami CMC RA odpowiedzialnymi za globalne strategie regulacyjne w obszarze nowych technologii Współpraca z kadrą zarządzającą przy tworzeniu strategii organizacyjnych, polityk i standardów Planowanie i nadzorowanie działań zespołu w celu terminowej realizacji projektów...

Praca uszczęśliwia

Opinie pracujących i szukających pracy

Praca: Director – CMC RA New Modalities

Dyrektor ds. Regulacji CMC (nowe technologie)

Referent / Specjalista w Dziale Spraw Personalnych

Elektromonter

Elektromonter

Elektromonter

Szukaj pracy

Praca

Ostatnie wpisy

Kategorie

Tagi