Praca: Senior Principal RA Scientist



Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Senior Principal RA Scientist
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 20193

Job Tasks:
  • Collaborate with global teams to develop and execute CMC regulatory strategies for pharmaceuticals, devices, and advanced therapies
  • Coordinate global submission plans aligned with local regulatory requirements
  • Oversee preparation and submission of regulatory dossiers to health authorities
  • Lead responses to health authority inquiries and internal strategy alignment
  • Manage key initiatives within CMC Regulatory Affairs and support due diligence/licensing activities
  • Provide guidance to team members and promote compliance with regulatory standards
  • Represent CMC Regulatory Affairs in cross-functional teams and act as a regulatory expert
  • Ensure regulatory strategies align with global regulatory affairs, therapeutic areas, commercial functions, and Quality Target Product Profile (QTPP)
  • Maintain communication with Therapeutic Area Regulatory Affairs to ensure strategic alignment
  • Refine regulatory strategies based on new data and escalate critical issues as needed
  • Develop contingency plans for risks related to registration and compliance
  • Communicate effectively with health authorities and lead meetings when appropriate
  • Review regulatory dossiers and assess changes in chemistry, manufacturing, and control throughout product lifecycle
Requirements:
  • Degree in biological, pharmaceutical, chemical, or engineering sciences; minimum 10 years’ experience in pharmaceutical or healthcare industry
  • Ability to communicate regulatory requirements clearly
  • Knowledge of biology, chemistry, or engineering relevant to pharma
  • Experience developing regulatory strategies and product development
  • Attention to detail and strong communication skills
  • Ability to work cross-functionally and present regulatory strategies
  • Experience interacting with Health Authorities
  • Knowledge of global regulations and industry competitors
Offer:
  • Opportunity to work for a global Big Pharma company
  • Stable job environment
  • Join an international, dynamic team and contribute to innovative projects in global markets
  • Option for 100% remote work within Poland
  • Work primarily in English
  • Benefits package including healthcare, sports card, and insurance 

Permanent job offer. 
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
Specjalista ds. Badań i Rozwoju Warszawa mazowieckie ManpowerGroup Radom Płock Warszawa Senior Principal RA Scientist
APLIKUJ TERAZ

Principal Scientist CMC RA

Dodane: 2025-07-04, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ManpowerGroup

Job Tasks: Collaborate with global teams to lead Regulatory CMC activities supporting product development Develop and implement global CMC regulatory strategies for drugs, devices, vaccines, and gene/ cell therapies Prepare and review regulatory dossiers for Health Authority submissions Collaborate...

Młodszy specjalista ds. pomiarów i badań technicznych

Dodane: 2025-06-18, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Urząd Dozoru Technicznego

Do Twoich zadań należeć będzie: Organizacja prac badawczych przy dużych postojach remontowych. Koordynacja zespołów, pilnowanie harmonogramów oraz prowadzenie statystyk. Wykorzystywanie maksymalnie potencjału badawczego Działu Badań Laboratoryjnych. Współpraca z innymi zespołami...


Video Content Moderator with Portuguese

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Cognizant Technology Solutions Poland Sp. z o.o.

Shift: 24/7 WORK FROM THE OFFICE* Are you a fan of vlogging or constantly looking to videos to help solve your challenges? Do you want to learn more about social media regulation, online free speech, internal controls or maybe even learn about EU policy making? If the answer is yes, then we have an...

Projektant tras rurociągów

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Trasowanie zbrojeń rurarskich; Pracę na modelu 3D (eBrowsler); Koordynację oraz sprawdzanie jakości prac rurarskich i zbrojeniowych; Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów, optymalizację procesów; Klaryfikowanie i poprawę błędów w dokumentacji. Wykształcenie techniczne lub zawodowe;...

Koordynator Serwisu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: HERKULES S.A.

Do naszego zespołu w Warszawie poszukujemy osoby dynamicznej, zaangażowanej i dobrze zorganizowanej. Czekamy na Twoją aplikację jeżeli posiadasz: min. 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku, zdolności analitycznego, koncepcyjnego i perspektywicznego myślenia, zdolności...

Cieśla - Zbrojarz

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Primost Południe Sp. z o.o.

OPIS STANOWISKA prace ciesielskie, montaż rusztowań, szalunków systemowych i tradycyjnych, prace zbrojarskie, betoniarskie i ogólnobudowlane przy obiektach mostowych, praca powyżej 3 m . WYMAGANIA doświadczenie w wykonywaniu robót żelbetowych na obiektach mostowych, doświadczenie w pracy z...