Praca: Specjalista ds. jakości badań klinicznych


Ogłoszenie numer: 10093552, z dnia 2025-08-03

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Miejsce pracy: Bydgoszcz

 

Opis stanowiska

  • Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach
  • Nadzór nad realizacją badań zgodnie z ICH GCP: świadoma zgoda, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie lekiem, zgodność z protokołem
  • Uczestnictwo w audytach sponsorskich i regulatorowych oraz prowadzenie audytów wewnętrznych
  • Przygotowywanie raportów z audytów i rekomendowanie działań korygujących
  • Prowadzenie ewidencji audytów, kontroli i SOP w obszarze badań klinicznych
  • Tworzenie i koordynacja rocznych planów szkoleń w zakresie GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK/PD
  • Prowadzenie dedykowanych szkoleń dla personelu i zespołów badawczych
  • Opracowywanie i aktualizacja procedur i instrukcji specyficznych dla badań
  • Wsparcie monitorów badań klinicznych przy przygotowaniu CAPA i nadzór nad wdrożeniem działań naprawczych
  • Przygotowywanie merytorycznej części raportów jakości dla ABM

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (biotechnologia, biologia, zdrowie publiczne itp.)
  • Min. 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym min. rok na podobnym stanowisku
  • Aktualny certyfikat GCP i bardzo dobra znajomość zasad GCP oraz regulacji prawnych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej średnio zaawansowanym
  • Dokładność, umiejętność analizy i samodzielność w działaniu
  • Mile widziane
    • Studia podyplomowe lub kurs z zakresu audytu wewnętrznego

Oferujemy

  • Zatrudnienie na umowę o pracę w renomowanej uczelni w pełnym wymiarze czasu pracy
  • Dodatkowe wynagrodzenie roczne („trzynastka”) i dodatkowe dni wolne
  • Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
  • Ubezpieczenie grupowe i prywatna opieka medyczna
  • Pakiet świadczeń socjalnych: dofinansowanie biletów kulturalnych/sportowych, karty PZU Sport, dofinansowanie żłobków/przedszkoli, wypoczynku dzieci i młodzieży, preferencyjne pożyczki
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Bydgoszcz Specjalista ds. Badań Klinicznych Bydgoszcz Specjalista ds. jakości badań klinicznych Monitor Badań Klinicznych
APLIKUJ TERAZ

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-08-02, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Monitorowanie badań klinicznych oraz nadzór nad ich przebiegiem Przygotowywanie i udział w audytach, tworzenie dokumentacji startowej, zamykającej oraz wizyt monitorujących zgodnie z procedurami SOP Zarządzanie pełną dokumentacją badań klinicznych oraz kontrola jakości na wszystkich...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-08-01, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: monitorowanie badań klinicznych, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz...

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Dodane: 2025-07-19, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach Nadzór nad realizacją badań zgodnie z ICH GCP: świadoma zgoda, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie lekiem, zgodność z protokołem Uczestnictwo w audytach sponsorskich i regulatorowych oraz prowadzenie audytów...


Blacharz

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: EWT Truck & Trailer Polska Sp. z o.o.

Do głównych obowiązków osoby zatrudnionej na tym stanowisku należy: Naprawy blacharskie zabudów chłodniczych Naprawy blacharskie nadwozi oraz podwozi naczep Naprawa wgnieceń i innych uszkodzeń Wymiana uszkodzonych części Dbałość o utrzymanie wysokiej jakości wykonywanych prac Nasze...

Pracownik Myjni Samochodowej

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: EWT Automotive Polska Sp. z o.o.

Główne zadania na stanowisku pracy: Ręczne i mechaniczne czyszczenie samochodów po obsłudze w serwisie i naprawie blacharsko-lakierniczej, Pranie tapicerki i odkurzanie wewnątrz pojazdu, Czyszczenie tapicerki, Utrzymanie prawidłowego stanu technicznego narzędzi/ urządzeń. Nasze...

Młodszy Dyspozytor

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Schenker sp z o.o.

Zakres zadań: Rozwiązywanie bieżących problemów operacyjnych klientów z uwzględnieniem standardów jakościowych DB Schenker; Koordynacja bieżącej realizacji usług transportowych poprzez zapewnienie dostępności niezbędnego taboru oraz optymalne wykorzystanie floty; Zapewnienie jakości...

Monter Konstrukcji Stalowych

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: Eryk Sp. z o.o.

Do głównych obowiązków osoby na tym stanowisku będzie należało: Instalacja przenośników taśmowych i linii produkcyjnych. Montaż konstrukcji stalowych zgodnie z dokumentacją techniczną. Praca z rysunkiem technicznym. Kandydat powinien spełniać następujące wymagania: Doświadczenie w...