Praca: Specjalista / Specjalistka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii


JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii
Miejsce pracy: Warszawa
Zadania:
  • Przygotowywanie, koordynowanie oraz aktualizacja raportów PSUR zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi
  • Opracowywanie, wdrażanie i monitorowanie planów zarządzania ryzykiem (RMP) dla produktów leczniczych
  • Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym sygnałów bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych
  • Współpraca z działami regulacyjnymi, medycznymi i jakości w celu zapewnienia zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymaganiami prawnymi i wewnętrznymi
  • Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków oraz wdrażanie niezbędnych działań dostosowawczych
  • Udział w audytach oraz inspekcjach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
  • Wdrażanie działań naprawczych wynikających z audytów
  • Wsparcie w szkoleniach z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków
Oferujemy:
  • Umowa o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, biologicznych lub pokrewnych
  • Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii
  • Bardzo dobra znajomość regulacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii (np. GVP, ICH, regulacje EMA/FDA) oraz Prawa Farmaceutycznego
  • Znajomość regulacji dotyczących przygotowania PSUR/RMP
  • Doświadczenie w przygotowaniu materiałów edukacyjnych będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w pracy w rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w pracy z funkcją wsparcia działań QPPV (Osoby Odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) lub w funkcji QPPV będzie dodatkowym atutem
  • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
  • Dbałość o szczegóły, umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów
  • Umiejętność pracy w zespole, a także samodzielnego podejmowania decyzji
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
  • Doświadczenie w pracy z systemami do zarządzania zgłoszeniami działań niepożądanych
  • Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office
Jak wygląda proces rekrutacji?
  • Wysłanie CV
  • Krótka rozmowa telefoniczna
  • Spotkanie
  • Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Rejestracji i Refundacji

Opis stanowiska Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w Polsce i regionie EMEA. Monitorowanie zmian w przepisach prawa farmaceutycznego i refundacyjnego. Koordynacja procesów porejestracyjnych (zmiany, rozszerzenia, przedłużenia). Przygotowywanie...

Senior Project Manager

Tasks: Projects’ management withing API Business Unit, in particular the development of technologies for the production of active substances in order to effectively implement the strategic goals of the Organization Efficient planning and implementation of projects, based on best practices, in...

Kierownik / Kierowniczka ds. Wdrożeń Produktów

Zadania: Przygotowywanie zakresu prac oraz harmonogramów nowych wdrożeń Koordynowanie, monitoring oraz prowadzenie regularnej komunikacji działań ze wszystkimi członkami zespołu wdrożeniowego Cykliczna weryfikacja przebiegu realizowanych nowych wdrożeń Raportowanie postępu prac...


Tester oprogramowania sterowników

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za testowanie urządzeń elektronicznych oraz dokonywanie odpowiednich pomiarów. wykształcenie średnie techniczne znajomość elementów elektronicznych umiejętność czytania schematów elektrycznych umiejętność zdiagnozowania usterki obsługa...

Lektor / Lektorka języka angielskiego

Twój zakres obowiązków: prowadzenie inspirujących lekcji języka angielskiego zgodnie z metodą Early Stage, personalizacja procesu nauczania do indywidualnych potrzeb i umiejętności uczniów, współtworzenie pozytywnej i motywującej atmosfery nauki, aktywny udział w życiu szkoły i...

Lektor / Lektorka języka angielskiego

Twój zakres obowiązków: prowadzenie inspirujących lekcji języka angielskiego zgodnie z metodą Early Stage, personalizacja procesu nauczania do indywidualnych potrzeb i umiejętności uczniów, współtworzenie pozytywnej i motywującej atmosfery nauki, aktywny udział w życiu szkoły i...

Lektor / Lektorka języka angielskiego

Twój zakres obowiązków: prowadzenie inspirujących lekcji języka angielskiego zgodnie z metodą Early Stage, personalizacja procesu nauczania do indywidualnych potrzeb i umiejętności uczniów, współtworzenie pozytywnej i motywującej atmosfery nauki, aktywny udział w życiu szkoły i...