Praca: Specjalista ds. Certyfikacji


Depilacja.pl to sieć salonów depilacji laserowej, modelowania sylwetki i pielęgnacji twarzy. Jesteśmy na rynku od 2016 roku i mamy 65 salonów w Polsce, w skład których wchodzą salony własne oraz salony partnerskie. Jesteśmy nie tylko marką beauty ale również technologiczną. Jako pierwsi wprowadziliśmy na polski rynek medyczny laser diodowy – SPEC 3 Hybrid, posiadający 3 różne długości fal lasera. Dzięki temu rozwiązaniu laser działa na różne rodzaje włosa oraz różne fototypy skóry. Ma wbudowany system chłodzący i dodatkową głowicę chłodzącą, która niweluje odczucia bólowe i jednocześnie usprawnia pracę kosmetologa podczas zabiegu.

W związku z rozwojem działu R&D i urządzenia Spec3Hybrid poszukujemy Specjalisty ds. Certyfikacji!
Specjalista ds. Certyfikacji
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Puławska 145
 OBOWIĄZKI:
  • Monitorowanie i wdrażanie zmian w MDR (UE 2017/745) oraz powiązanych wytycznych (m.in. wdrożenie wymagań Aneksu 16) w obszarze urządzeń kosmetycznych.
  • Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej i urządzeń zgodnie z wymogami MDR (klasy IIa, IIb) oraz tworzenie i utrzymywanie dobrych praktyk produkcji.
  • Przygotowywanie raportów bezpieczeństwa klinicznego (European MDR PSUR, PMCF) i dokumentacji post-market surveillance dedykowanej produktom beauty.
  • Współpraca z jednostkami notyfikowanymi i organami nadzoru w procesie certyfikacji oraz audytów zgodnie z wymogami Aneksu 16.
  • Prowadzenie wewnętrznych szkoleń i konsultacji dla działów R&D, produkcji i marketingu w zakresie regulacji MDR.
  • Analiza ryzyka i zgodności produktów z przepisami UE i normami, identyfikacja niezgodności i inicjowanie działań korygujących.
  • Kontakt z dostawcami i producentami komponentów w celu zapewnienia pełnej zgodności wyrobów z obowiązującymi normami.
WYMAGANIA:
  • Wykształcenie wyższe z zakresu prawa, farmacji, nauk medycznych, biotechnologii lub pokrewne.
  • Minimum 2 lata doświadczenia w zakresie MDR oraz/lub Annex 16 w branży medycznej lub kosmetycznej (urządzenia).
  • Znajomość UE 2017/745 oraz praktycznych wytycznych dotyczących dokumentacji technicznej (migracja MDD → MDR).
  • Znajomość Aneksu 16 i procedur certyfikacji placówek produkcyjnych.
  • Umiejętność samodzielnego opracowywania i oceny dokumentacji technicznej, raportów klinicznych oraz planów PMCF.
  • Dobra organizacja pracy, nastawienie na detale oraz umiejętność zarządzania wieloma projektami równocześnie.
  • Wysoki poziom komunikacji interpersonalnej i umiejętność pracy w zespole interdyscyplinarnym.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (min. B2) – umożliwiająca tworzenie dokumentacji i kontakt z jednostkami notyfikowanymi.
 OFERUJEMY:
  • Realny wpływ na rozwój marki
  • Elastyczny model współpracy
  • Współpraca z kreatywnym zespołem R&D lidera usług kosmetycznych w Polsce
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Depilacja.pl Sp. z o.o. Specjalista ds. Certyfikacji Warszawa Płock Radom Biotechnolog Warszawa
APLIKUJ TERAZ

Biotechnolog

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: KleverLab Sp. z o.o.

Praca z kulturami komórkowymi pochodzenia bakteryjnego. Optymalizacja warunków biosyntezy, fermentacji, oczyszczania produktu docelowego. Prowadzenie dokumentacji procesowej i laboratoryjnej. Udział w skalowaniu procesu. Kontrola jakości produktu na wszystkich etapach cyklu biotechnologicznego....

Specjalista / Specjalistka ds. technologicznych

Dodane: 2025-09-16, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zadania: Przygotowanie, aktualizacja i sprawdzenie dokumentacji technologicznej i produkcyjnej. Prowadzenie oceny, poprawy i optymalizacji produktów i procesów przy użyciu narzędzi statystycznych w celu zapewnienia standardów bezpieczeństwa, jakości, dostaw i kosztów Zwiększanie...

Specjalista ds. Biotechnologii

Dodane: 2025-09-15, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: KleverLab Sp. z o.o.

Praca nad opracowywaniem testów diagnostycznych metodą PCR. Udział w optymalizacji i walidacji protokołów laboratoryjnych. Tworzenie dokumentacji technicznej i dbanie o jej zgodność z normami. Zwiększanie efektywności procesów laboratoryjnych. Jesteś po studiach kierunkowych...


Konstruktor

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Rockfin S.A.

Opis stanowiska: Konstruowanie urządzeń pomocniczych smarowania i chłodzenia maszyn wirujących (sprężarki, turbiny), zbiorników, rurociągów, itp. Dobór podzespołów, materiałów, wykonywanie obliczeń, analiz ryzyka, instrukcji obsługi Opracowywanie dokumentacji warsztatowej...

Konstruktor

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Rockfin S.A.

Opis stanowiska: Konstruowanie urządzeń pomocniczych smarowania i chłodzenia maszyn wirujących (sprężarki, turbiny), zbiorników, rurociągów, itp. Dobór podzespołów, materiałów, wykonywanie obliczeń, analiz ryzyka, instrukcji obsługi Opracowywanie dokumentacji warsztatowej...

Technik Robotów Spawalniczych

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Recrutec

Weryfikacja i optymalizacja parametrów robotów przemysłowych. Kontrola wymiarowa i geometryczna wyrobów zgodnie z dokumentacją techniczną. Dokonywanie korekt trajektorii spawania na robotach spawalniczych. Prowadzenie analizy i działan optymalizacji czasów cykli spawania. Udział w...

Kierownik Sklepu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: PHU Koral sp. z.o.o sk

Główne Obowiązki: Planowanie i organizowanie pracy zespołu Odpowiedzialność za realizację procesów i zapewnienie standardów pracy sklepu. Realizacja założeń sprzedażowych oraz minimalizacja strat. Nadzór nad dostępnością asortymentu, ekspozycją produktów i prawidłowym...