Praca: Specjalista ds. Monitorowania Bezpieczeństwa


Ogłoszenie numer: 10361654, z dnia 2025-10-16

Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata na stanowisko:

Specjalista ds. Monitorowania Bezpieczeństwa

Miejsce pracy: Warszawa

 

Opis stanowiska

  • Nadzorowanie bezpieczeństwem farmakoterapii, tj. gromadzenie i analiza zgłoszeń działań niepożądanych leków oraz obsługa w zakresie raportowania systemowego;
  • Przygotowanie dokumentacji badania, w tym części dotyczących bezpieczeństwa;
  • Przygotowywanie wzorów raportów w zakresie bezpieczeństwa badania, w tym rocznych raportów bezpieczeństwa (Development Safety Update Report – DSUR) dla leków w niekomercyjnym badaniu klinicznym;
  • Zarządzanie ryzykiem oraz zapewnianie zgodności z wymogami regulacyjnymi;
  • Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa leku badanego, przygotowanie klasyfikacji do oceny medycznej zgłoszonych działań niepożądanych;
  • Utrzymanie i archiwizacja dokumentacji związanej z bezpieczeństwem;
  • Dbanie o zgodność prowadzonych działań z przepisami prawa farmaceutycznego, DBRM (Dobrą Praktyką Badawczą) i standardami (SOP – Standard Operating Procedures).

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: farmacja, biotechnologia, nauki biomedyczne lub pokrewne).
  • Co najmniej 2-letnie doświadczenie w obszarze monitorowania bezpieczeństwa badań klinicznych.
  • Praktyczna znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych, w szczególności Rozporządzenia 536/2014 (CTR), GCP, RODO oraz ustawy o badaniach klinicznych.
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (wymagana w zakresie dokumentacji medyczno-regulacyjnej).
  • Samodzielność, dokładność, odpowiedzialność oraz bardzo dobra organizacja pracy.

Oferujemy

  • Współpracę przy innowacyjnym, niekomercyjnym projekcie badawczym o dużym znaczeniu społecznym.
  • Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku badań klinicznych.
  • Współpracę z zespołem ekspertów w dziedzinie hematologii.
  • Elastyczne warunki współpracy w oparciu o umowę cywilnoprawną.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Specjalista ds. Badań Klinicznych Warszawa Monitor Badań Klinicznych Radom Warszawa Płock Instytut Hematologii i Transfuzjologii
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Ochrony Radiologicznej i Audytów Klinicznych

Dodane: 2025-10-04, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Krajowe Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia

Zakres Obowiązków B+R i Wdrożenia: Inicjowanie, organizowanie i prowadzenie działalności badawczo-rozwojowej oraz wdrożeniowej w zakresie ochrony radiologicznej. Analiza Audytów: Analizowanie raportów z audytów klinicznych (zewnętrznych i wewnętrznych, zgodnie z Prawem atomowym)....

Specjalista ds. Badań Klinicznych – funkcja w projekcie: Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-10-03, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Gdański Uniwersytet Medyczny

DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: nadzór i kontrola nad prawidłowym przebiegiem badań klinicznych realizowanych w ramach Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed, ocena prowadzonego badania klinicznego zgodnie z zasadami ICH GCP, nadzór nad vendorami...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-09-27, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

nadzorowanie przebiegu badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi standardami i regulacjami ocena poprawności danych w kartach obserwacji klinicznej oraz zarządzania produktem badanym współpraca z zewnętrznymi vendorami odpowiedzialnymi za monitorowanie badań przygotowywanie, prowadzenie i...


Pracownik produkcji farb

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Praca.pl

Zakres obowiązków: Obsługa specjalistycznych maszyn produkcyjnych. Kontrola i regulacja parametrów technicznych procesów. Wizualna kontrola jakości końcowych produktów. Przestrzeganie standardów i norm bezpieczeństwa oraz higieny pracy. Prowadzenie bieżących raportów z procesu...

Spawacz MAG

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: , Pracodawca: Woma Work Olena Płonka

Wymagania: Doświadczenie zawodowe, Znajomość języka niemieckiego, Prawo jazdy kat. B + auto mile widziane. Opis stanowiska: Przygotowywanie elementów do spawania, Spawanie metodą MAG, Praca na podstawie rysunków technicznych, Kontrola jakości.

Magister Farmacji

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Gemini Polska Sp. z o.o.

Czego możesz się spodziewać? dynamiki pracy – z jednej strony pracujesz w dużym zespole, z drugiej – z wieloma Pacjentami, dla nas to Ty jesteś ekspertem – wierzymy w Twoją fachową wiedzę, dlatego każdemu Pacjentowi możesz poświęcić tyle czasu, ile potrzebujesz i to Ty...

Magister Farmacji

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Gemini Polska Sp. z o.o.

Czego możesz się spodziewać? dynamiki pracy – z jednej strony pracujesz w dużym zespole, z drugiej – z wieloma Pacjentami, dla nas to Ty jesteś ekspertem – wierzymy w Twoją fachową wiedzę, dlatego każdemu Pacjentowi możesz poświęcić tyle czasu, ile potrzebujesz i to Ty...