Praca: Specjalista ds. Nadzoru nad Wyrobami Medycznymi


Ogłoszenie numer: 10404588, z dnia 2025-10-29

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. Nadzoru nad Wyrobami Medycznymi

Miejsce pracy: Szczecin

 

Opis stanowiska

  • Weryfikacja i obsługa zgłoszeń VRR (Vigilance Review Required)
  • Raportowanie zdarzeń niepożądanych (AER) do właściwych organów
  • Analiza trendów i dostarczanie wniosków dla właścicieli produktów
  • Tworzenie i aktualizacja raportów okresowych (PSUR, PMSR, PRER) oraz Planów PMS
  • Wsparcie przy zarządzaniu i komunikacji Działań Korygujących w Terenie (FSCA) i wycofań produktów
  • Aktualizacja procedur Vigilance oraz udział w ocenie ryzyka
  • Przygotowywanie Raportów Profilu Vigilance (VPR)

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe (Farmacja, Nauki przyrodnicze, Zdrowie publiczne, Pielęgniarstwo lub pokrewne)
  • Doświadczenie w Vigilance lub Regulatory Affairs (urządzenia medyczne/farmacja)
  • Solidna znajomość przepisów i procesów Vigilance (MDR, ISO 13485, FDA 820)
  • Zrozumienie terminologii medycznej i/lub dokumentacji klinicznej
  • Doświadczenie z platformami do Raportowania Regulacyjnego i Vigilance
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Osoba proaktywna, samodzielna w zarządzaniu sprawami Vigilance
  • Zdolności prezentacji i współpracy interdyscyplinarnej
  • Zainteresowanie nowymi technologiami (AI, MS 365, Power BI – atut)

Oferujemy

  • Umowa długoterminowa od początku (bez okresu próbnego)
  • Praca hybrydowa lub zdalna
  • Elastyczne godziny pracy (Pon.-Pt.)
  • Międzynarodowe, skandynawskie środowisko pracy
  • Rozwój językowy i wewnętrzne szkolenia
  • Bogaty pakiet benefitów: opieka medyczna, karta sportowa, karta restauracyjna, bonus wakacyjny
  • Nowoczesne biuro, luźny dress code, dofinansowanie do transportu
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Szczecin Specjalista ds. Nadzoru nad Wyrobami Medycznymi Specjalista ds. Informacji Medycznej Szczecin Farmaceuta
APLIKUJ TERAZ

Młodszy specjalista w wydział gospodarki lekami

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Narodowy Fundusz Zdrowia Pomorski Oddział Wojewódzki

-monitorowanie rozliczeń refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, świadczeń i usług udzielanych w aptekach, dyżurów aptecznych na poziomie przekazywania komunikatów elektronicznych przez apteki;-prowadzenie systematycznych...

RA Business Partner

Dodane: 2025-10-27, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Dołącz do Polpharma - lidera rynku farmaceutycznego w Polsce, obecnego na rynkach międzynarodowych. Tworzymy nowy dział Regulatory Affairs CHC i szukamy osoby, która stanie się strategicznym partnerem biznesowym w obszarze rejestracji produktów leczniczych na rynkach w Polsce i EU. Jeśli...

(Junior) Vigilance Specialist

Dodane: 2025-10-27, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Coloplast Business Centre Sp z o.o.

About the department The job is located in Coloplast Business Centre in Szczecin, Poland. You will be a part of Quality Reporting team, a part of Global Operations Support department. The team consists of 9 highly skilled specialists, 4 working in Quality Reporting dedicated for Complaint,...


Starszy Architekt krajobrazu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: S&P Architektura Krajobrazu Sp. z o.o.

Opis stanowiska: Poszukujemy doświadczonego architekta krajobrazu do pracy przy międzynarodowych projektach. Wymagania: Minimum 5 lat doświadczenia. Biegła znajomość języka angielskiego. Znajomość programów: AutoCAD, SketchUp/Lumion, Photoshop, InDesign. Znajomość BIM i umiejętność...

Pielęgniarka / Pielęgniarz w Opiece Ambulatoryjnej

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Jutro Medical Sp z o.o.

Opis stanowiska Opieka nad pacjentami dorosłymi w gabinecie zabiegowym Pobieranie krwi, moczu, wykonywanie EKG, szczepienia Samodzielna realizacja programów profilaktycznych Badania fizykalne, ordynowanie recept Prowadzenie dokumentacji medycznej Zapewnienie wysokiej jakości obsługi pacjenta...

Specjalista ds. Sourcingu & Administracji z językiem niemieckim

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Foundever

Praca hybrydowa / Gdańsk Lubisz rozmawiać z ludźmi i język niemiecki to Twoja mocna strona? Szukasz miejsca, w którym nauczysz się rekrutacji „od kuchni”, rozwiniesz swoje umiejętności komunikacyjne i będziesz częścią przyjaznego, wspierającego zespołu? Jeśli tak — może...

Specjalista ds. ds. wsparcia systemu SAP

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: opolskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Monitorowanie poprawności transakcji produkcyjnych i logistycznych w systemie SAP, Wprowadzanie i aktualizacja danych (indeksy, ilości materiałów, dane systemowe), Wsparcie użytkowników i rozwiązywanie problemów w codziennej pracy z systemem, Korekta błędów i edukacja użytkowników w...