Praca: Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)


Medikar sp. z o.o. sp. k poszukuje osoby na stanowisko Kierownika Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)

Spółka to nowo tworzony, niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem jest prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.

Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)
Miejsce pracy: Warszawa
Zadania:
  • Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site).
  • Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi.
  • Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA).
  • Zapewnienie gotowości ośrodka do audytów i inspekcji (URPL, sponsor, CRO).
  • Zarządzanie zespołem badawczym (PI, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy).
  • Nadzór nad dokumentacją badania (Source, TMF, eCRF).
  • Koordynacja współpracy z CRO, sponsorami oraz podmiotami zewnętrznym.
  • Odpowiedzialność za procesy rekrutacyjne i organizację wizyt pacjentów.
  • Nadzór nad zarządzaniem IMP (lekiem badanym).
  • Dobre relacje ze Sponsorami/ CRO
  • Raportowanie do Zarządu Spółki.
Wymagania:
  • Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
  • Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
  • Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
  • Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
  • Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO/Sponsorami.
  • Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
Oferujemy:
  • Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
  • Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
  • Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
  • Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ


Pracownik utrzymania czystości terenu zewnętrznego i hali (m/k)

utrzymanie porządku na terenie zewnętrznym, segregacja śmieci, mycie hali produkcyjnej, obsługa kotłów na eko groszek. prawo jazdy kat B, brak przeciwwskazań do pracy fizycznej, mile widziane uprawnienia UDT oraz uprawnienia do obsługi pieców na paliwa stałe (w przypadku braku uprawnień,...

Koordynator serwisu sprzątającego (m/k)

koordynowanie prac porządkowych na podległych obiektach oraz nadzór nad ich prawidłową realizacją na terenie woj. łódzkiego (Łowicz, Rawa Mazowiecka, Skierniewice i okolice) kontakt z klientem w celu zapewnienia jak najlepszej jakości świadczonych usług szkolenie oraz wprowadzanie na...

Koordynator Stoiska Produktów Świeżych (K/M)

Do Twoich głównych zadań będzie należało: Zapewnienie funkcjonowania stoiska zgodnie z obowiązującymi standardami firmowymi (m.in. dbałość o właściwą ekspozycję towarów). Organizowanie i nadzorowanie pracy zespołu. Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami i dostawcami poprzez...

Inżynier Górnik / Inżynierka Górniczka

Zadania, które na Ciebie czekają: Wykonywanie zadań służby górniczej. Prowadzenie ruchu zakładu na wyznaczonej zmianie. Zarządzanie i koordynacja wszystkich działań związanych z wydobyciem, produkcją, transportem Opracowywanie i aktualizacja dokumentów potrzebnych do prowadzenia ruchu...