Praca: Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Twój zakres obowiązków:
  • Opracowanie, negocjowanie i aktualizacja umów jakościowych z wytwórcami kontraktowymi i innymi podmiotami zewnętrznymi
  • Ścisła współpraca z obszarami i oddziałami wewnętrznymi firmy, , dostawcami, wytwórcami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku)
  • Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków -prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyny rzeczywistej
  • Udział w procesie kontroli zmian dla produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków
  • Weryfikacja dokumentacji GMP na zgodność z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Polpharmy oraz aktualnymi regulacjami prawnymi
  • Przygotowanie i ocena dokumentacji wymaganej do certyfikacji i zwolnienia na rynek produktów leczniczych
  • Opracowanie i aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, szablonów i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków
  • Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych kontraktowo
  • Reprezentowanie organizacji w kontaktach i na spotkaniach z dostawcami/wytwórcami kontraktowymi z ramienia obszaru Zapewnienia Jakości
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
  • Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
  • Rozumienie technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
  • Znajomość wymagań GMP, GLP i prawa farmaceutycznego
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
  • Doświadczenie w pracy z MS Office (głównie Excel)
  • Znajomość wymagań prawnych dotyczących suplementów diety i wyrobów medycznych (dodatkowy atut kandydata/kandydatki)
Oferujemy:
  • Umowę o pracę
  • Pracę w systemie zdalnym
  • Wynagrodzenie podstawowe + premia
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
  • Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
  • Dofinansowanie wypoczynku
  • Punkty w kafeterii Motivizer
APLIKUJ TERAZ

Specjalista / Specjalistka ds. Zarządzania Materiałem Biologicznym

Przyjmowanie, katalogowanie i długoterminowe przechowywanie materiału biologicznego zgodnie ze standardami biobankowymi. Uczestnictwo we wdrażaniu, utrzymaniu i doskonaleniu systemu zarządzania jakością Biobanku. Prowadzenie gospodarki magazynowej i aparaturowej (koordynacja zapasów,...

Specjalistka / Specjalista ds. Mediów Czystych

Zakres obowiązków: nadzór nad eksploatacją oraz utrzymaniem w ruchu instalacji mediów czystych, w szczególności: wody oczyszczonej (PW – Purified Water), wody do wstrzykiwań (WFI – Water for Injection), pary czystej (Clean Steam), sprężonego powietrza oraz gazów czystych, bieżące...


Lakiernik – Pomocnik lakiernika

Miejsce pracy: Niemcy OPIS STANOWISKA: malowanie natryskowe pistoletem; poprawki malarskie – kontenery na ciągniki siodłowe; prace przygotowawcze przed malowaniem – czyszczenie, szpachlowanie, oklejanie; wykonywanie napraw powłok lakierniczych. WYMAGANIA: doświadczenie zawodowe – mile...

Operator / Operatorka transportu

Twoje zadania dostarczanie surowców i opakowań na linie produkcyjne, rozładunek surowców i opakowań, ładowanie pojazdów samochodowych. Wymagania: uprawnienie do obsługi wózków widłowych UDT, wykształcenie minimum średnie, chęć do pracy.

Operator / Operatorka linii produkcyjnej

Twoje zadania obsługa maszyn i urządzeń linii produkcyjnej, przestrzeganie przepisów BHP, dbanie o stanowisko pracy. Wymagania: wykształcenie minimum zawodowe, chęć do pracy, gotowość do pracy w systemie zmian 12-godzinnych.

Elektryk / Monter instalacji fotowoltaicznych (m/k)

Zadania montaż kompozytowych stelaży fotowoltaicznych instalacja oraz podłączenie systemów PV zgodnie z dokumentacją techniczną wsparcie zespołu monterów PV wykonywanie instalacji PV na gruncie oraz na dachu dbanie o bezpieczeństwo i prawidłową organizację pracy Wymagania prawo jazdy...