Praca uszczęśliwia Kierownik ds. Projektów Biotechnologicznych (K/M)

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Kierownik ds. Projektów Biotechnologicznych (K/M)

Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15

Opis stanowiska

Całościowe zarządzanie i rozwój obszaru wytwarzania biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w standardzie GMP dla materiałów do badań klinicznych, toksykologicznych oraz produkcji komercyjnej.
Planowanie, organizacja i nadzór nad realizacją produkcji z zapewnieniem jakości, terminowości, zgodności regulacyjnej oraz efektywności kosztowej.
Odpowiedzialność za uruchamianie i rozbudowę strefy wytwarzania, udział w projektowaniu, kwalifikacji i wdrażaniu infrastruktury oraz nowych technologii.
Zarządzanie zespołem (koordynatorzy, specjaliści, operatorzy): organizacja pracy, rozwój kompetencji, rekrutacja, wyznaczanie celów, ocena i budowanie kultury jakości.
Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami GMP oraz gotowości do audytów klientów i inspekcji organów regulatorowych.
Nadzór nad dokumentacją produkcyjną i systemem jakości (SOP, raporty serii, deviation, CAPA, change control, walidacje procesów i czyszczenia).
Koordynacja transferów technologii, skalowania procesów oraz działań optymalizacyjnych i usprawniających (continuous improvement).
Ścisła współpraca z działami R&D, QA, QC, Utrzymania Ruchu, Walidacji, Zakupów i Formulacji; reprezentowanie działu w projektach międzydziałowych i przed interesariuszami zewnętrznymi.
Planowanie i kontrola budżetu działu, zarządzanie kosztami operacyjnymi oraz udział w procesach zakupowych i inwestycyjnych.
Zapewnienie przestrzegania zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych z zasadami GMP oraz obowiązującymi wymaganiami regulatorowymi.
Odpowiedzialność za jakość oraz terminową realizację wytwarzanych serii produktów.
Nadzór nad wynikami operacyjnymi działu, realizacją kluczowych wskaźników KPI oraz efektywnym zarządzaniem budżetem.
Utrzymanie pełnej gotowości obszaru do audytów, inspekcji oraz procesów komercjalizacyjnych.
Wspieranie rozwoju kompetencji zespołu, dbanie o bezpieczeństwo pracy oraz budowanie kultury ciągłego doskonalenia.

Wymagania

5 lat doświadczenie w wytwarzaniu biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w środowisku GMP.
Praktyczna znajomość procesów biotechnologicznych, skalowania, transferów technologii oraz optymalizacji procesów.
Doświadczenie w zarządzaniu zespołem produkcyjnym oraz rozwijaniu kompetencji pracowników.
Umiejętność planowania i nadzorowania produkcji z zapewnieniem jakości, zgodności regulacyjnej i efektywności kosztowej.
Doświadczenie w przygotowaniu obszaru do audytów klientów i inspekcji regulatorowych.
Bardzo dobra znajomość systemów jakości (SOP, deviation, CAPA, change control, walidacje).
Doświadczenie w uruchamianiu infrastruktury, kwalifikacjach, walidacjach i wdrażaniu nowych technologii.
Umiejętność pracy z KPI, analizą wyników operacyjnych oraz zarządzaniem budżetem.
Znajomość zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, inżynieria bioprocesowa, farmacja lub pokrewne).

Oferujemy

Pracę w nowoczesnym centrum badawczo-rozwojowym jednej z wiodących polskich firm biofarmaceutycznych.
Stabilne zatrudnienie i atrakcyjne warunki finansowe adekwatne do doświadczenia.
Możliwość rozwoju kompetencji eksperckich i menedżerskich.
Współpracę z zespołem wysokiej klasy specjalistów i naukowców.
Przyjazną kulturę organizacyjną opartą na współpracy, innowacyjności i odpowiedzialności.
Auto oraz sprzęt służbowy.
Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.

Praca uszczęśliwia

Opinie pracujących i szukających pracy

Praca: Kierownik ds. Projektów Biotechnologicznych (K/M)

Biotechnolog / Product Manager w branży spożywczej

Specjalista Biotechnolog (K/M)

Specjalistka / Specjalista ds. systemów procesowych

Techniczka / Technik Utrzymania Obiektu

Techniczka / Technik Utrzymania Obiektu

Dyrektor / Dyrektorka Szkoły Policealnej

Techniczka / Technik Utrzymania Obiektu

Szukaj pracy

Praca

Ostatnie wpisy

Kategorie

Tagi