Praca: Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (K/M)


Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
 
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
 
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (K/M)
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
  • Opracowywanie oraz doskonalenie dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
  • Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie;
  • Przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrola ryzyka, przegląd ryzyka;
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
  • Weryfikacja raportów wytwarzania i kontroli jakości produktów; 
  • Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
  • Wdrażanie niezbędnych działań CAPA w nadzorowanym obszarze;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających w przypadku odchyleń i niezgodności;
  • Udział w procesie kontroli zmian;
  • Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu;
  • Udział w kwalifikacji dostawców i usługodawców.
Wymagania
  • 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
  • Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem;
  • Znajomość wytycznych GMP i prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Umiejętność pracy w zespole;
  • Terminowość i skrupulatność;
  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.
Oferujemy
  • Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
  • Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia;
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
  • Brak rutyny w codziennej pracy;
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (K/M) Wyśmierzyce Biochemik mazowieckie Mordy Celon Pharma S.A. Biolog Kazuń Nowy Kazuń Nowy
APLIKUJ TERAZ

Quality System Specialist

Dodane: 2026-02-24, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Nemera Szczecin Sp. z o.o.

Opis stanowiska Aktywny udział we wdrażaniu systemu eIPC w dziele wtrysku i montażu. Opracowanie planów kontroli dla procesów produkcyjnych w programie SAP na podstawie istniejących poziomów kontroli w procesie wytwarzania, wymagań AQL. Audyt i optymalizacja bieżącego wykorzystania...

Specjalista / Specjalistka ds. jakości

Dodane: 2026-02-15, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: AET Sp.z o .o.Sp.k.

Opis stanowiska: utrzymanie i usprawnianie systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 9001 przygotowywanie i kontrolowanie procedur, instrukcji oraz dokumentacji systemowej przeprowadzanie audytów wewnętrznych i nadzorowanie działań naprawczych po audytach koordynacja reklamacji oraz...

Specjalista / Specjalistka do spraw Systemu Zarządzania Jakością

Dodane: 2026-02-13, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: AET Sp.z o .o.Sp.k.

Opis stanowiska: Utrzymywanie, doskonalenie i rozwój systemu zarządzania jakością zgodnie z ISO 9001 Przygotowanie i nadzorowanie dokumentacji systemowej (instrukcje, procedury) Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych Koordynacja działań po audytowych, analiza niezgodności i...


Kierownik / Kierowniczka robót

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: DAAS Sp. z o.o

Zakres obowiązków: Organizacja, planowanie i realizacja budowy. Sporządzanie i nadzór nad wykonywaniem budżetów i harmonogramów. Optymalizowanie procesu inwestycyjnego pod kontem kosztowym i terminowym oraz jakościowym. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów BHP przepisów prawa...

Kierownik / Kierowniczka robót

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: DAAS Sp. z o.o

Zakres obowiązków: Organizacja, planowanie i realizacja budowy. Sporządzanie i nadzór nad wykonywaniem budżetów i harmonogramów. Optymalizowanie procesu inwestycyjnego pod kontem kosztowym i terminowym oraz jakościowym. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów BHP przepisów prawa...

Kierownik / Kierowniczka robót

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: DAAS Sp. z o.o

Zakres obowiązków: Organizacja, planowanie i realizacja budowy. Sporządzanie i nadzór nad wykonywaniem budżetów i harmonogramów. Optymalizowanie procesu inwestycyjnego pod kontem kosztowym i terminowym oraz jakościowym. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów BHP przepisów prawa...

Kierownik / Kierowniczka robót

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: DAAS Sp. z o.o

Zakres obowiązków: Organizacja, planowanie i realizacja budowy. Sporządzanie i nadzór nad wykonywaniem budżetów i harmonogramów. Optymalizowanie procesu inwestycyjnego pod kontem kosztowym i terminowym oraz jakościowym. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów BHP przepisów prawa...