Praca: Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009004
Twoje zadania:
  • ocena dokumentacji serii (R&D i serie komercyjne) oraz ich zgodności z GMP,
  • kontrola i weryfikacja dokumentacji jakościowej dla obszaru rozwoju i produkcji form stałych,
  • nadzór nad produkcją pilotażową i zgodnością procesów z obowiązującymi standardami,
  • monitorowanie odchyleń, CAPA oraz udział w analizach OOS,
  • przegląd zmian produktowych oraz dokumentacji porejestracyjnej,
  • weryfikacja materiałów etykietowych i instrukcji pakowania,
  • tworzenie i zatwierdzanie procedur oraz instrukcji jakościowych,
  • udział w audytach oraz przygotowaniach do inspekcji,
  • przygotowywanie danych do przeglądów jakości produktu (PQR),
  • wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu,
  • samodzielna analiza ryzyk jakościowych.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne),
  • minimum 2 lata doświadczenia w QA/QC,
  • znajomość procesów produkcji farmaceutycznej,
  • język angielski na poziomie komunikatywnym,
  • znajomość narzędzi MS Office oraz systemów jakościowych (TrackWise, EDMS, Oracle – mile widziane),
  • zdolności analityczne i umiejętność pracy z dokumentacją,
  • samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
  • umiejętność współpracy i pracy pod presją czasu.
Oferujemy:
  • zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • wynagrodzenie podstawowe oraz premie,
  • możliwość pracy hybrydowej,
  • pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie, Multisport, platforma benefitowa,
  • dofinansowanie posiłków i dojazdów,
  • dodatkowy dzień wolny i program emerytalny,
  • szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
  • udział w międzynarodowym środowisku pracy.
APLIKUJ TERAZ

Specjalista / Specjalistka ds. Systemów Zarządzania Jakością (k/m)

Zakres obowiązków: Utrzymanie i rozwój systemu zarządzania jakością zgodnie z obowiązującymi normami. Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców. Ocena i kwalifikacja dostawców pod kątem jakościowym. Regularna kontrola zakładów produkcyjnych w zakresie...

Specjalista / Specjalistka ds. Systemów Zarządzania Jakością (k/m)

Zakres obowiązków: Utrzymanie i rozwój systemu zarządzania jakością zgodnie z obowiązującymi normami. Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców. Ocena i kwalifikacja dostawców pod kątem jakościowym. Regularna kontrola zakładów produkcyjnych w zakresie...

Specjalista / Specjalistka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania

współpraca przy organizacji i koordynacji procesów w ramach Zintegrowanego Systemu Zarządzania udział w opracowywaniu, aktualizacji i wdrażaniu procedur oraz dokumentacji systemowej wsparcie wdrażania norm i standardów jakości oraz akredytacyjnych w podmiocie medycznym organizacja i...


Specjalista ds. Logistyki (M/K)

Twoje główne misje Koordynowanie dostaw produktów, monitorowanie zamówień i prognoz Optymalizacja poziomu zapasów wyrobów gotowych Proaktywna komunikacja i reagowanie na trudności operacyjne w celu zachowania terminowości dostaw oraz realizacji planu produkcyjnego Aktualizacja wskaźników...

Automatyk Utrzymania Ruchu (M/K)

Twoje główne misje Diagnozowanie przyczyn awarii i naprawa maszyn Utrzymanie właściwego stanu technicznego urządzeń – bieżąca kontrola i konserwacja Stałe monitorowanie urządzeń i zapobieganie wystąpieniu awarii Dbałość o przeglądy okresowe urządzeń zgodnie z ich harmonogramem...

Technik obsługi budynku (K/M/X)

Zakres obowiązków: Prowadzenie przeglądów budynku oraz urządzeń technicznych; Nadzór nad prawidłową, bieżącą eksploatacją budynku; Obsługa techniczna systemów wentylacji, klimatyzacji, elektroenergetycznych, hydraulicznych, p. Pożarowych, wod-kan, itp.; Usuwanie drobnych awarii,...

Specjalista / Specjalistka ds. Administracji i Przetargów

Miejsce pracy: Wałbrzych Województwo: dolnośląskie Wymiar zatrudnienia: umowa o pracę / B2B Opis stanowiska: Obsługa administracyjna projektów realizowanych w branży budowlanej. Tworzenie ofert przetargowych i kompletowanie wymaganej dokumentacji. Prowadzenie ewidencji faktur,...