Praca: Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009004
Zakres obowiązków:
  • samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych,
  • weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe),
  • nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP,
  • monitorowanie działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach,
  • ocena skuteczności działań CAPA,
  • udział w analizie przypadków OOS i wyników nietypowych,
  • przegląd i ocena zmian w produkcie (w tym porejestracyjnych),
  • weryfikacja dokumentacji jakościowej produktu,
  • kontrola dokumentacji etykietowania i pakowania zgodnie z wymaganiami GMP (Aneks XIII),
  • opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji GMP (procedury, instrukcje),
  • przygotowywanie umów technicznych dla produktów badanych,
  • nadzór nad przestrzeganiem GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre-audyty),
  • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,
  • przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby PQR,
  • wsparcie organizacji w przygotowaniach do audytów i inspekcji,
  • mentoring i wsparcie młodszych członków zespołu,
  • samodzielna ocena ryzyk jakościowych.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja, chemia, biotechnologia, biologia lub pokrewne),
  • min. 2 lata doświadczenia w QA lub QC w branży farmaceutycznej,
  • znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych,
  • komunikatywna znajomość języka angielskiego,
  • dobra znajomość MS Office oraz systemów jakościowych (np. TrackWise, EDMS, Oracle),
  • umiejętność pracy z dokumentacją jakościową i analitycznego myślenia,
  • samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
  • umiejętność pracy zespołowej i pod presją czasu,
  • rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • stabilne warunki w rozwijającym się środowisku farmaceutycznym,
  • wynagrodzenie podstawowe + system premiowy,
  • możliwość pracy hybrydowej,
  • pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, Multisport, platforma benefitowa,
  • dofinansowanie posiłków i dojazdów,
  • dodatkowy dzień wolny,
  • program emerytalny,
  • udział w wymagających projektach i możliwość rozwoju,
  • nowoczesne narzędzia pracy (laptop, telefon),
  • wspierającą atmosferę pracy.
Starogard Gdański Rumia Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością Starogard Gdański Biolog Farmaceuta pomorskie Biochemik
APLIKUJ TERAZ

Starszy inspektor ds. laboratorium (k/m)

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: PERN S.A.

GŁÓWNE ZADANIA: pobieranie próbek produktów naftowych i biokomponentów, przygotowywanie próbek do badań oraz zabezpieczanie próbek celem archiwizacji przez wymagany czas, prowadzenie wymaganej dokumentacji w zakresie badań laboratoryjnych i pobierania próbek, szczególnie w ramach...

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

Dodane: 2026-05-26, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Dołącz do zespołu R&D i rozwijaj nowoczesne formulacje produktów leczniczych, które realnie wpływają na jakość i bezpieczeństwo terapii. Szukamy osoby z silnym zapleczem technologicznym, która chce prowadzić zaawansowane projekty rozwojowe – od koncepcji formulacji, przez skalowanie,...

Chemik – Technolog (K/M)

Dodane: 2026-05-26, Lokalizacja: lubuskie, Pracodawca: PROMAROL-PLUS SP. Z O.O.

Opis stanowiska: analizy laboratoryjne weryfikacja odpadów w oparciu o kryteria o charakterze fizykochemicznym, biologicznym, technologicznym oraz ekonomicznym weryfikacja odpadów przemysłowych (w tym niebezpiecznych) pod kątem możliwości i sposobu spalania wykonywanie testów zgodności...


Lider / Liderka linii produkcyjnej

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Mosso Kewpie Poland Sp. z o.o.

Miejsce pracy: Puchały (woj. mazowieckie) Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za nadzór nad procesem produkcyjnym oraz zapewnienie wysokiej jakości i ciągłości pracy linii produkcyjnych. Opis stanowiska: obsługa oraz ustawianie parametrów maszyn produkcyjnych...

Pracownik / Pracowniczka robót dekarskich

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: opolskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Wykonywanie pokryć dachowych Montaż i demontaż konstrukcji dachowych Wykonywanie obróbek blacharskich Montaż okien dachowych oraz elementów wentylacyjnych Prace izolacyjne i ociepleniowe dachów Realizacja prac zgodnie z dokumentacją techniczną Dbanie o jakość i terminowość wykonania...

Specjalista / Specjalistka ds. Herpetologii

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Prowadzenie terenowych inwentaryzacji przyrodniczych w obszarze inwestycji liniowych (drogi, koleje, sieci energetyczne, gazociągi) oraz obiektów przemysłowych i energetycznych Realizacja monitoringów przyrodniczych w terenie Opracowywanie i interpretacja danych zebranych podczas badań...

Kierownik / Kierowniczka Zmiany

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

bieżące zarządzanie pracą produkcji w trakcie zmiany, kontrola realizacji planów w zakresie jakości, ilości i terminowości, zapewnianie ciągłości procesów i szybkie reagowanie na zakłócenia, planowanie pracy zespołu oraz efektywne wykorzystanie zasobów, wdrażanie usprawnień...