Praca: Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji,
  • udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,
  • przygotowywanie odpowiedzi na pytania i wymagania organów regulacyjnych,
  • współpraca z zespołami międzydziałowymi oraz partnerami zewnętrznymi,
  • wsparcie działań związanych z zarządzaniem cyklem życia produktów,
  • aktualizacja i utrzymywanie danych regulacyjnych,
  • współpraca w międzynarodowym środowisku z zespołami, klientami i partnerami z różnych krajów.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biochemiczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne,
  • minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Affairs lub rejestracji produktów leczniczych,
  • znajomość unijnych wymagań dotyczących procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
  • mile widziana znajomość wymagań regulacyjnych obowiązujących poza UE,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • umiejętność współpracy i komunikacji z różnymi interesariuszami,
  • dobra organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność,
  • umiejętność pracy zespołowej oraz otwartość na zmiany.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • ubezpieczenie na życie,
  • szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
  • kartę Multisport oraz dodatkowe benefity,
  • pracę w międzynarodowym środowisku,
  • paczki świąteczne dla dzieci,
  • dodatkowy dzień wolny,
  • program emerytalny.
Warszawa POLPHARMA S.A. Biotechnolog Warszawa Radom Płock Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków
APLIKUJ TERAZ

Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

Dodane: 2026-06-19, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

(system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

Dodane: 2026-06-18, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

Dodane: 2026-06-18, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...


Specjalista ds. Planowania (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: podkarpackie, Pracodawca: LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.

Zadania: Tworzenie i bieżąca aktualizacja dokumentacji wykonawczej na potrzeby zamówień Opracowywanie harmonogramów prac technicznych Weryfikacja dostępności zasobów: narzędzi, materiałów, personelu oraz slotów Kontrola kompletności pakietów obsługowych przed realizacją Wymagania:...

Szlifierz / шліфувальник

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: PAJMON CPT OUTSOURCING Sp. z o.o.

Шукаєш стабільну та добре оплачувану роботу шліфувальником? Приєднуйся до нашої команди та працюй з обробкою металевих елементів на сучасному підприємстві...

Pielęgniarka / Pielęgniarz (K/M/N)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Fresenius Medical Care Polska S.A.

Zadania: Wykonywanie procedur i zabiegów hemodializy Nadzór i opieka pielęgniarska nad pacjentami w trakcie terapii Ewidencjonowanie przebiegu leczenia w systemie elektronicznym Wymagania: Udokumentowane i aktualne prawo wykonywania zawodu (pielęgniarka / pielęgniarz) Nastawienie na...

Technolog (branża energetyczna) (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: UNIBEP S.A.

Twój zakres obowiązków: Prowadzenie oraz koordynacja prac projektowych w uzgodnionym zakresie rzeczowym, harmonogramie i budżecie. Opracowywanie wstępnych projektów technologicznych dla instalacji procesowych, w tym m.in.: instalacji i układów procesowych stosowanych w energetyce (układy...