Praca: Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji,
  • udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,
  • przygotowywanie odpowiedzi na pytania i wymagania organów rejestracyjnych,
  • współpraca z zespołami wewnętrznymi oraz partnerami zewnętrznymi,
  • wsparcie działań związanych z zarządzaniem cyklem życia produktów leczniczych,
  • aktualizacja i utrzymywanie danych regulacyjnych,
  • współpraca z międzynarodowymi zespołami, partnerami biznesowymi oraz klientami B2B.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, chemii, biochemii, medycyny, biotechnologii lub kierunku pokrewnego,
  • minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub Regulatory Affairs,
  • znajomość wymagań i wytycznych dotyczących procesów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych w Unii Europejskiej,
  • mile widziana wiedza dotycząca wymagań regulacyjnych obowiązujących poza UE,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację biznesową,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • rozwinięte umiejętności komunikacyjne i współpracy,
  • bardzo dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany,
  • dokładność, odpowiedzialność i dbałość o szczegóły,
  • umiejętność efektywnej pracy zespołowej.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • ubezpieczenie na życie,
  • możliwość udziału w szkoleniach i programach rozwojowych,
  • kartę Multisport oraz dodatkowe benefity,
  • pracę w międzynarodowym środowisku,
  • paczki świąteczne dla dzieci,
  • dodatkowy dzień wolny,
  • program emerytalny.
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych Gdańsk Gdynia POLPHARMA S.A. Farmaceuta Gdańsk Słupsk
APLIKUJ TERAZ

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

Dodane: 2026-06-20, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

Dodane: 2026-06-20, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...

Specjalistka / Specjalista ds. Badań i Kontroli Jakości

Dodane: 2026-06-20, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: realizacja analiz laboratoryjnych metodą chromatografii gazowej dla różnych postaci produktów, dokumentowanie przebiegu badań i wyników w systemach laboratoryjnych, obsługa narzędzi i systemów wspierających pracę laboratorium, w tym Empower 3.0, LIMS i LabX,...


Specjalista / Specjalistka ds. Wsparcia Administracyjno – Koordynacyjnego Projektu (HVO/SAF) (k/m/n)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: BZK i Wspólnicy sp. z o.o.

Opis stanowiska: Poszukujemy osoby, która będzie wspierać Głównego Koordynatora Projektu w codziennych działaniach administracyjnych, organizacyjnych i koordynacyjnych podczas realizacji projektu budowy biorafinerii HVO/SAF. Zakres obowiązków: Wsparcie administracyjne i organizacyjne...

Kierowca Zawodowy C + E (k/m/n)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: BZK i Wspólnicy sp. z o.o.

ZAKRES ZADAŃ: Przewóz towarów sypkich ciągnikiem siodłowym z naczepą. Dbanie o stan techniczny pojazdu (utrzymanie czystości pojazdu, obsługa codzienna pojazdu). Dbanie o terminowość dostaw. Dbanie o interesy i dobro firmy w kontakcie z kontrahentami i organami kontrolnymi. WYMAGANIA:...

Kierowca Zawodowy C + E (k/m/n)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: BZK i Wspólnicy sp. z o.o.

ZAKRES ZADAŃ: Przewóz towarów sypkich ciągnikiem siodłowym z naczepą. Dbanie o stan techniczny pojazdu (utrzymanie czystości pojazdu, obsługa codzienna pojazdu). Dbanie o terminowość dostaw. Dbanie o interesy i dobro firmy w kontakcie z kontrahentami i organami kontrolnymi. WYMAGANIA:...

Specjalista / Specjalistka ds. ochrony środowiska (K/M/N)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Bakoma Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Realizacja obowiązków Zakładu wynikających z przepisów ochrony środowiska. Prowadzenie ewidencji odpadów i kart przekazania odpadów również w systemie BDO. Reprezentowanie firmy w zakresie ochrony środowiska przed: organami administracyjnym, organami kontrolnymi,...