Praca: Regulatory Affairs Specialist


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Specialist
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.

 

Twój zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach Unii Euroazjatyckiej i Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU zgodnie z obowiązującym prawem
  • Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
  • Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
  • Udział w zespołach projektowych
  • Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
  • Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
  • Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
  • Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
  • Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
  • Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
To oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych 
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
  • Pracę w trybie hybrydowym
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
  • System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
  • Pakiet relokacyjny
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
POLPHARMA S.A. Biotechnolog Starogard Gdański Starogard Gdański Regulatory Affairs Specialist Rumia Wejherowo
APLIKUJ TERAZ

Regulatory Affairs Specialist

Dodane: 2026-06-13, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....

Regulatory Affairs Specialist

Dodane: 2026-06-13, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....

RA Biznes Partner

Dodane: 2026-06-13, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie...


Pracownik sklepu (m/k)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: FRAC BIS Sp. z o.o.

obsługa kasy fiskalnej, wykładanie towarów oraz dbanie o ich prawidłową ekspozycję, sprawdzanie dat przydatności produktów do spożycia, wypiekanie bułek, chlebków i różnego rodzaju przekąsek, krojenie pieczywa, obsługa klientów, ważenie ciasteczek, krojenie i pakowanie wędlin,...

Pracownik sklepu (m/k)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Frac Detal Sp. z o.o.

Szukamy energicznych, pracowitych osób które chcą się rozwijać i pracować w naszych sklepach. Jeśli masz doświadczenie i chęci do pracy - dołącz do nas! badanie sanitarno-epidemiologiczne (wymazy), dyspozycyjność (praca w systemie zmianowym oraz w weekendy).

Starszy Inspektor ds. laboratorium (k/m)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: PERN S.A.

GŁÓWNE ZADANIA: pobieranie próbek produktów naftowych i biokomponentów, przygotowywanie próbek do badań oraz zabezpieczanie próbek celem archiwizacji przez wymagany czas, prowadzenie wymaganej dokumentacji w zakresie badań laboratoryjnych i pobierania próbek, szczególnie w ramach...

Spawacz (K/M) aluminium metodą 141 / 131

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: opolskie, Pracodawca: Knauf Interfer Aluminium sp. z o.o.

Opis stanowiska: Prowadzenie prac spawalniczych metodą 141 / 131 wg zlecenia: głównie napraw elementów aluminiowych Rejestrowanie zleceń produkcyjnych w programie SAP Prowadzenie napraw przy wykorzystaniu elektronarzędzi: szlifowanie, polerowanie itp. Stosowanie się do dokumentacji...