Praca: Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Gdańsk
Zakres obowiązków:
  • Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE.
  • Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
  • Koordynowanie zmian porejestracyjnych, odnowień pozwoleń oraz procesów notyfikacyjnych.
  • Współpraca z partnerami zewnętrznymi, przedstawicielstwami zagranicznymi oraz zespołami projektowymi.
  • Monitorowanie terminów i statusów prowadzonych procesów rejestracyjnych.
  • Analiza potencjalnych zagrożeń regulacyjnych i wspieranie działań mających na celu ich ograniczenie.
  • Udział w projektach związanych z rozwojem produktów i ekspansją na nowe rynki.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub kierunki pokrewne).
  • Doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs lub dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających procesy rejestracyjne.
  • Umiejętność pracy z dużą ilością dokumentacji i dbałość o szczegóły.
  • Umiejętność efektywnej współpracy i komunikacji.
  • Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany.
Oferujemy:
  • Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie wraz z premią roczną i dodatkowymi świadczeniami.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków i kartę sportową.
  • System benefitów kafeteryjnych.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Możliwość przystąpienia do programu emerytalnego.
  • Udział w szkoleniach i projektach wspierających rozwój zawodowy.
APLIKUJ TERAZ

Starszy Inspektor ds. laboratorium (k/m)

GŁÓWNE ZADANIA: pobieranie próbek produktów naftowych i biokomponentów, przygotowywanie próbek do badań oraz zabezpieczanie próbek celem archiwizacji przez wymagany czas, prowadzenie wymaganej dokumentacji w zakresie badań laboratoryjnych i pobierania próbek, szczególnie w ramach...

Analityczka / Analityk Pracowni Analiz Fizyko-Chemicznych

Zakres obowiązków: wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz sensorycznych, przygotowanie stanowiska pracy i zaplecza niezbędnego do prowadzenia badań, obsługa, konserwacja oraz kontrola sprzętu laboratoryjnego i pomocniczego, prowadzenie dokumentacji związanej z wykonywanymi analizami oraz...

Chemik

Wymagania: wykształcenie średnie lub wyższe chemiczne, doświadczenie zawodowe, dyspozycyjność, umiejętność pracy w zespole, zaangażowanie w wykonywaną pracę, prawo jazdy kat. B.


Junior Product Data Specialist

Twój zakres zadań: aktualizacja oraz zarządzanie bazą danych produktowych analiza i weryfikacja danych pochodzących z różnych źródeł wsparcie procesu wdrażania nowych produktów na rynek współpraca z działami produktu, marketingu oraz innymi zespołami wewnętrznymi udział w rozwoju...

Operator wózka widłowego specjalizowanego (K/M)

ZAKRES OBOWIĄZKÓW: Obsługa wózka jezdniowego specjalizowanego (I WJO) ze zmiennym wysięgiem (ładowarka teleskopowa), Bieżąca kontrola stanu technicznego i konserwacja eksploatowanego sprzętu, Załadunek złomu aluminium do brykieciarek i paczkarek hydraulicznych, Obsługa linii do...

Specjalista / Specjalistka ds. Planowania Infrastruktury Telekomunikacyjnej

Opis stanowiska Projektowanie rozwiązań infrastruktury telekomunikacyjnej i IoT Opracowywanie koncepcji, specyfikacji technicznych i dokumentacji wdrożeniowych dla projektów IoT Dobór i pozyskiwanie optymalnych rozwiązań technicznych (w tym przygotowywanie koncepcji, kosztorysów, analiz...

Specjalista / Specjalistka ds. Planowania Infrastruktury Telekomunikacyjnej

Opis stanowiska Projektowanie rozwiązań infrastruktury telekomunikacyjnej i IoT Opracowywanie koncepcji, specyfikacji technicznych i dokumentacji wdrożeniowych dla projektów IoT Dobór i pozyskiwanie optymalnych rozwiązań technicznych (w tym przygotowywanie koncepcji, kosztorysów, analiz...