Praca: Regulatory Affairs Specialist


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Specialist
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009206
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.

 

Twój zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach poza Unią Europejską (tj. UA, MD, AZ, GE, TJ, TM, MN) zgodnie z obowiązującym prawem
  • Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
  • Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
  • Udział w zespołach projektowych
  • Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
  • Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
  • Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
  • Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
  • Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
  • Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
To oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych 
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
  • Pracę w trybie hybrydowym
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
  • System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
  • Pakiet relokacyjny
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
Starogard Gdański Rumia POLPHARMA S.A. Wejherowo Chemik Starogard Gdański Regulatory Affairs Specialist
APLIKUJ TERAZ

Inspektor farmaceutyczny/inspektorka farmaceutyczna

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Olsztynie

Warunki pracy Praca terenowo – biurowa, praca poza siedzibą urzędu związana z przeprowadzaniem kontroli na terenie województwa warmińsko-mazurskiego. Praca wymagająca sprawności obu rąk i szczególnej koncentracji, praca na stanowisku wiąże się z codzienną obsługą komputera przez co...

Regulatory Affairs Specialist

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...

Technik Farmaceutyczny / Techniczka Farmaceutyczna

Dodane: 2026-06-27, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Grupa Nowa Farmacja Sp. z o.o.

Twoje zadania: Bieżąca pomoc i doradztwo dla pacjentów apteki Sprawdzanie i wydawanie leków na receptę Sporządzanie leków w recepturze aptecznej Nadzór nad dostępnością i terminami ważności asortymentu w magazynie Nasze oczekiwania: Dyplom ukończenia farmacji (otwartość także na...


Koordynator / Koordynatorka usług utrzymania czystości

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Inwemer System Sp. z o.o.

Praca w terenie, w systemie zadaniowym, od poniedziałku do piątku. Zakres obowiązków: Organizacja i koordynacja usług utrzymania czystości u Kontrahentów zgodnie z zawartymi umowami Bieżąca opieka nad obsługiwanymi obiektami oraz regularne wizyty w terenie Nadzór nad jakością...

Specjalistka / Specjalista ds. Produktu i NPD

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: SLODKIE sp. z o.o.

Szukamy osoby, która lubi produkt, szczegóły i proces — potrafi łączyć dane techniczne, wymagania jakościowe i praktyczne wdrożenie produktu do oferty. Celem stanowiska jest wsparcie procesu rozwoju i wdrażania nowych produktów: od zbierania i porządkowania danych produktowych,...

Ekspert / Ekspertka ds. Ewidencji Rozliczeń Nakładów Inwestycyjnych i Majątku Trwałego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Poczta Polska S.A.

Miejsce pracy: Warszawa / Gdynia / Kraków / Katowice Rodzaj zatrudnienia: umowa o pracę​, praca hybrydowa Twoje zadania: odpowiedzialność za kompleksowe zarządzanie procesami inwestycyjnymi oraz majątkiem trwałym w systemie ERP – od planowania i ewidencji nakładów inwestycyjnych,...

Ekspert / Ekspertka ds. Ewidencji Rozliczeń Nakładów Inwestycyjnych i Majątku Trwałego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Poczta Polska S.A.

Miejsce pracy: Warszawa / Gdynia / Kraków / Katowice Rodzaj zatrudnienia: umowa o pracę​, praca hybrydowa Twoje zadania: odpowiedzialność za kompleksowe zarządzanie procesami inwestycyjnymi oraz majątkiem trwałym w systemie ERP – od planowania i ewidencji nakładów inwestycyjnych,...