Praca: Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009378
Twój zakres obowiązków:
  • Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form Stałych
  • Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze DepartamentuForm Stałych
  • Nadzór nad produkcją pilotażową R&D / Nadzór nad obszarem produkcji Form Stałych w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami GMP
  • Monitorowanie realizacji działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach
  • Monitorowanie oraz ocena skuteczności działań korygująco‑zapobiegawczych (CAPA effectiveness)
  • Uczestnictwo w działaniach wyjaśniających dotyczących wyników nieoczekiwanych / nietypowych / OOS
  • Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych
  • Opiniowanie, opracowywanie oraz zatwierdzanie dokumentów GMP (procedur i instrukcji)
  • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych
  • Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre‑audyty)
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu (PQR)
  • Aktywny udział w przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji
  • Wsparcie merytoryczne młodszych członków zespołu QA
  • Samodzielność w ocenie ryzyk jakościowych i dokumentacji
Nasze wymagania:
  • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
  • Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne)
  • Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego
  • Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np. TrackWise, EDMS, ORACLE)
  • Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu
  • Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy
  • Dobre umiejętności komunikacyjne
  • Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją jakościową
  • Samodzielność w realizacji powierzonych zadań
Oferujemy:
  • Umowę o pracę na zastępstwo
  • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
  • Wynagrodzenie podstawowe + premie
  • Możliwość pracy w systemie hybrydowym
  • Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Dofinansowanie do dojazdów do pracy
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Nowoczesną Platformę Benefitową
  • Karta Multisport
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
  • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
  • Przyjazną i twórczą atmosferę pracy
Starogard Gdański Rumia Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości Biotechnolog Starogard Gdański POLPHARMA S.A. Wejherowo
APLIKUJ TERAZ

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...


Specjalista ds. sprzedaży pojazdów ciężarowych

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: Centrum Serwisowe Błach sp. k

Opis stanowiska: aktywne pozyskiwanie nowych klientów oraz utrzymywanie relacji z obecnymi, analiza potrzeb kontrahentów i przygotowywanie dopasowanych ofert, prezentacja oferty handlowej oraz prowadzenie negocjacji, finalizowanie transakcji i przygotowywanie niezbędnych dokumentów,...

Lekarz Okulista

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: świętokrzyskie, Pracodawca: Jutro Medical Sp z o.o.

elastyczny grafik dopasowany do potrzeb stawka wynagrodzenia obliczana procentowo: 50% wartości kontraktu NFZ możliwość realizacji wizyt komercyjnych Opis stanowiska Przeprowadzanie konsultacji okulistycznych. Diagnostyka i leczenie chorób narządu wzroku. Kwalifikowanie pacjentów do...

Lekarz Okulista

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: świętokrzyskie, Pracodawca: Jutro Medical Sp z o.o.

Zakres obowiązków: Świadczenie usług z zakresu profilaktyki, diagnostyki i leczenia chorób oczu Dobór metod terapeutycznych oraz kierowanie pacjentów na zabiegi i badania dedykowane Obsługa pacjentów w ramach kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia Skrupulatne prowadzenie historii chorób...

Kierowca (K/M) ciężarówki w transporcie dalekobieżnym

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: Wiedmann & Winz GmbH

Opis stanowiska: Transport towarów i ładunków w ruchu dalekobieżnym Zapewnienie terminowej dostawy i odbioru Odpowiedzialne obchodzenie się z pojazdem i ładunkiem Kontrola i przestrzeganie przepisów prawnych oraz standardów jakości Ostrożne obchodzenie się z nowoczesnymi pojazdami...