Praca: Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009378
Zakres obowiązków:
  • Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych.
  • Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami.
  • Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie jakości procesów.
  • Monitorowanie realizacji działań po odchyleniach, audytach oraz ocena skuteczności działań CAPA.
  • Udział w analizie wyników nietypowych i OOS oraz ocenie ryzyka jakościowego.
  • Przegląd i opiniowanie zmian dotyczących produktów, w tym zmian porejestracyjnych.
  • Opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji jakościowej oraz procedur GMP.
  • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych.
  • Prowadzenie wizyt GMP, preaudytów oraz udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby przeglądów jakości produktu (PQR).
  • Wspieranie przygotowań do audytów i inspekcji.
  • Merytoryczne wsparcie członków zespołu QA.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja, chemia, biotechnologia, biologia, analityka medyczna lub kierunki pokrewne).
  • Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości w branży farmaceutycznej.
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz wymagań GMP.
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
  • Dobra znajomość pakietu MS Office oraz systemów jakościowych (np. TrackWise, EDMS, Oracle).
  • Umiejętność analizy dokumentacji jakościowej, samodzielność oraz dobra organizacja pracy.
  • Umiejętność współpracy zespołowej i pracy pod presją czasu.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę na zastępstwo.
  • Możliwość pracy hybrydowej.
  • Wynagrodzenie podstawowe oraz system premiowy.
  • Laptop i telefon służbowy.
  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie do posiłków i dojazdów.
  • Kartę Multisport oraz platformę benefitową.
  • Program emerytalny i dodatkowy dzień wolny.
  • Paczki świąteczne dla dzieci.
  • Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowym środowisku.
Specjalista ds. Kontroli Jakości pomorskie POLPHARMA S.A. Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Wejherowo Starogard Gdański Rumia
APLIKUJ TERAZ

Chemik / Chemiczka R&D – farby proszkowe

Dodane: 2026-08-01, Lokalizacja: , Pracodawca: Intercoat

Opracowywanie i doskonalenie receptur farb proszkowych przeznaczonych do zabezpieczania powierzchni metalowych. Prowadzenie prac badawczo-rozwojowych ukierunkowanych na tworzenie innowacyjnych produktów odpowiadających wymaganiom rynku. Dobór surowców oraz optymalizacja składu pod kątem...

Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

Dodane: 2026-07-31, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza...

Business Partner / Partnerka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych (CHC)

Dodane: 2026-07-31, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Opracowywanie i realizacja strategii rejestracyjnych dla produktów z obszaru Consumer Healthcare. Doradztwo regulacyjne oraz wsparcie biznesowe dla zespołów projektowych. Analiza możliwości rejestracji i rozwoju produktów leczniczych na rynkach krajowych i europejskich....


Operator maszyn i urządzeń

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Metal Union sp. z o.o.

Dodatkowe informacje Praca zmianowa: tak, 3 zmiany Dni pracy: dni robocze (poniedziałek - piątek) Godziny pracy: możliwe nadgodziny, 6:00-14:00 Możliwa praca w godzinach nocnych: tak Tryb wypłaty: miesięczna System wynagrodzeń: stała podstawa wynagrodzenia + premia za wyniki Twój zakres...

Kierowca CE (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: lubuskie, Pracodawca: Yetico S.A.

Zakres obowiązków: jazda po wyznaczonych trasach, zgodnie ze zleceniem, dbanie o utrzymanie odpowiedniego stanu technicznego prowadzonego pojazdu Nasze wymagania prawo jazdy kategorii C+E, karta kierowcy, kurs uprawniający do przewozu rzeczy i aktualne badania lekarskie, komunikatywność,...

Magazynier / Magazynierka z UDT (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: lubuskie, Pracodawca: Yetico S.A.

Opis stanowiska Obsługa transportu wewnętrznego w zakładzie logistyki produkcyjnej za pomocą czołowych lub bocznych wózków widłowych. Przyjmowanie dostaw surowców oraz komponentów i sprawdzanie ich stanu faktycznego. Wprowadzanie danych logistycznych do systemów informatycznych w celu...

Magazynier (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: lubuskie, Pracodawca: Yetico S.A.

Zakres obowiązków: Przyjmowanie i kontrolowanie dostaw Wykonywanie operacji w systemie komputerowym Rozładunek i załadunek towarów - praca z wózkiem widłowym Wymagania: Uprawnienia na wózki widłowe UDT. Doświadczenie w pracy magazynowej oraz obsłudze systemów komputerowych. Gotowość...