w projekcie: „A Randomized, Double-Blind, Phase2 Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Primary Cardioprotection with Dapagliflozinin Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Undergoing Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HEART-DAPA- MM)”

• nadzór nad planowaniem, realizacją, zakończeniem projektu w obszarze zarządzania bazami danych,
• projektowanie baz danych: współtworzenie elektronicznych systemów zbierania danych (EDC), testowanie formularzy i logiki wprowadzania informacji,
• weryfikacja danych: bieżące sprawdzanie spójności i poprawności spływających informacji z protokołem badania,
• projektowanie elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF) do badania klinicznego oraz ich aktualizacja na potrzeby bieżącej realizacji badania,
• tworzenie wraz z zespołem projektowym badania klinicznego Planu Zarządzania Danymi (DMP – Data Management Plan),
• współpraca z zespołami badawczymi badania klinicznego w zakresie pozyskiwania i uzupełniania danych,
• ścisła współpraca ze Statystykiem i Specjalistą ds. monitorowania bezpieczeństwa przy projektowaniu i aktualizacji założeń projektowych w obszarze zbieranych danych,
• dbanie o jakość, spójność i bezpieczeństwo danych,
• wyjaśnianie rozbieżności (Data Clarification): tworzenie i wysyłanie zapytań (queries) do ośrodków badawczych w celu sprostowania brakujących lub błędnych danych,
• przygotowywanie zapytań do baz danych oraz raportów na podstawie informacji z baz danych,
• szkolenie członków zespołów badawczych w zakresie prawidłowej realizacji procedury zarzadzania danymi,
• nadzór nad procesem zamykania bazy danych, przenoszeniem danych oraz przygotowaniem dokumentacji do archiwizacji,
• zapewnienie wsparcia dla członków zespołu realizujących projekt w obszarze zarządzania danymi,
• współpraca z kierownikiem merytorycznym oraz kierownikiem administracyjnym w zakresie kluczowych decyzji oraz strategii.

• doświadczenie w realizacji zadań data managera w obszarze badań klinicznych lub badań naukowych,
• wykształcenie: wyższe,
• znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• biegła znajomość programów pakietu MS Office,
• znajomość narzędzi informatycznych i metod analizy danych oraz umiejętność ich wykorzystania,
• umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
• znajomość standardów ICH GCP.

• doświadczenie w projektach z zakresu niekomercyjnych badań klinicznych.

• pracę w renomowanym Instytucie,
• zatrudnienie w oparciu o umowę zlecenie lub umowę B2B,
• ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
• możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń.