Praca: Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009411
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy,
  • przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,
  • monitorowanie przebiegu procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
  • współpraca z zagranicznymi oddziałami, partnerami oraz innymi zespołami zaangażowanymi w proces rejestracji,
  • dbanie o zgodność dokumentacji z wymaganiami obowiązującymi na poszczególnych rynkach.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, nauki medyczne lub kierunki pokrewne,
  • doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem,
  • znajomość europejskich wytycznych dotyczących procesów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych będzie mile widziana,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją oraz komunikację międzynarodową,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • samodzielność, odpowiedzialność i umiejętność rozwiązywania problemów,
  • dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy z różnymi zespołami,
  • dokładność i precyzja w wykonywaniu powierzonych zadań,
  • otwartość na zmiany i nowe wyzwania.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie w międzynarodowej firmie farmaceutycznej,
  • umowę o pracę,
  • atrakcyjne i konkurencyjne wynagrodzenie,
  • możliwość rozwoju zawodowego w obszarze Regulatory Affairs,
  • dostęp do specjalistycznych szkoleń,
  • udział w ciekawych projektach na rynkach zagranicznych,
  • szeroki pakiet benefitów, m.in.:
    • prywatna opieka medyczna,
    • pracowniczy plan emerytalny,
    • ubezpieczenie na życie,
    • dofinansowanie posiłków,
    • karta MultiSport,
    • kafeteria benefitów,
    • pakiet relokacyjny.
POLPHARMA S.A. Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych Farmaceuta pomorskie Chemik Gdańsk Słupsk
APLIKUJ TERAZ

Samodzielny inspektor ds. laboratorium (k/m)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: PERN S.A.

GŁÓWNE ZADANIA: pobieranie próbek produktów naftowych i biokomponentów, przygotowywanie próbek do badań oraz zabezpieczanie próbek celem archiwizacji przez wymagany czas,​ prowadzenie wymaganej dokumentacji w zakresie badań laboratoryjnych i pobierania próbek, szczególnie w ramach...

Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza...

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy, przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,...


Młodszy montażysta - operator

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: OK JOB Sp. z o.o.

Twój zakres obowiązków Sprawdzanie zgodności materiałów dostarczonych z dokumentami przewozowymi i wprowadzanie ich do systemu. Rozlokowanie materiałów w regałach magazynowych. Wydawanie materiałów produkcyjnych oraz opakowań na poszczególne linie produkcyjne w systemie KANBAN i na...

Operator CNC – Tokarz / Frezer (bez programowania)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: FLEXIPERSONAL sp. z o.o.

Legalna praca w Niemczech, atrakcyjne wynagrodzenie i pewny pracodawca – to wszystko czeka na Ciebie! Obecnie poszukujemy pracownika na stanowisko Operatora maszyn CNC. Nasz Klient to producent komponentów dla przemysłu, specjalizujący się w obróbce skrawaniem CNC. Oferujemy: Atrakcyjne...

Magazynier (k/m)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Abplanalp Sp. z o.o.

Twój zakres obowiązków: Przyjmowanie i wydawanie towarów z magazynu, Kompletacja i pakowanie zamówień, Kontrola ilościowa i jakościowa towarów, prowadzenie dokumentacji magazynowej, Dbałość o porządek i prawidłową organizację przestrzeni magazynowej, Współpraca z innymi działami...

Inżynier robót torowych (m/k)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: SBM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. k.

Twój zakres obowiązków Znajomość dokumentacji budowy w zakresie umów, dokumentacji projektowej i zapisów FIDIC, Kontrola dostaw materiałów na budowę w zakresie terminowości, ilości i jakości, Przygotowywanie dokumentów do odbioru robót (dokumentacja powykonawcza), Sporządzanie...