Praca: Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009533
Poszukujemy doświadczonego eksperta w obszarze Regulatory Affairs, który obejmie odpowiedzialność za rejestrację i rozwój produktów leczniczych Consumer Healthcare na rynkach poza UE. Stanowisko wymaga praktycznej znajomości procedur obowiązujących przede wszystkim w Europie Wschodniej i Azji Centralnej.

Zakres obowiązków:
  • Opracowywanie podejścia regulacyjnego dla produktów leczniczych przeznaczonych na rynki pozaunijne.
  • Prowadzenie pełnego cyklu projektów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych.
  • Ocena możliwości wprowadzenia produktów na nowe rynki oraz przygotowywanie strategii wejścia.
  • Analizowanie wymagań lokalnych i ocena ich wpływu na projekty biznesowe.
  • Identyfikowanie ryzyk regulacyjnych i opracowywanie sposobów ich ograniczania.
  • Koordynowanie współpracy z lokalnymi partnerami i właściwymi organami regulacyjnymi.
  • Analizowanie dokumentacji i udział w przygotowywaniu materiałów rejestracyjnych.
  • Reprezentowanie działu Regulatory Affairs w projektach międzynarodowych.
  • Doradzanie zespołom biznesowym i projektowym w zakresie wymagań regulacyjnych.
  • Współpraca z obszarami Commercial, R&D, Medical, Quality, Portfolio i Project Management.
Wymagania:
  • Wyższe wykształcenie farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
  • 7–10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs związanym z produktami leczniczymi.
  • Udokumentowana praktyka w prowadzeniu procesów rejestracyjnych na rynkach Ukrainy, EAEU i/lub Uzbekistanu.
  • Doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu zarówno nowych rejestracji, jak i procesów porejestracyjnych.
  • Znajomość współpracy z lokalnymi przedstawicielami i instytucjami regulacyjnymi.
  • Umiejętność samodzielnej oceny sytuacji regulacyjnej i formułowania rekomendacji dla biznesu.
  • Doświadczenie w tworzeniu strategii regulacyjnych i ocenie dokumentacji.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
  • Samodzielność, inicjatywa, odpowiedzialność i umiejętność pracy przy kilku projektach jednocześnie.
  • Znajomość rynku CHC, OTC lub doświadczenie przy produktach Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • Możliwość współtworzenia strategii regulacyjnych dla międzynarodowego portfolio CHC.
  • Udział w międzynarodowych projektach rozwojowych.
  • Samodzielne stanowisko z realnym wpływem na decyzje biznesowe.
  • Pracę w środowisku międzynarodowym.
  • Model pracy hybrydowej.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Dofinansowanie do karty MultiSport i posiłków.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • System kafeteryjny MyBenefit/świadczeń pozapłacowych.
  • Pakiet relokacyjny dla osób przeprowadzających się w związku z pracą.
  • Pracowniczy Program Emerytalny.
  • Dostęp do szkoleń i możliwości rozwoju specjalistycznego.
POLPHARMA S.A. Chemik Gdańsk Gdynia Biotechnolog Słupsk Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych Gdańsk
APLIKUJ TERAZ

Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Dodane: 2026-09-17, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Poszukujemy doświadczonego eksperta w obszarze Regulatory Affairs, który obejmie odpowiedzialność za rejestrację i rozwój produktów leczniczych Consumer Healthcare na rynkach poza UE. Stanowisko wymaga praktycznej znajomości procedur obowiązujących przede wszystkim w Europie Wschodniej i...

Ekspertka / Ekspert ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Dodane: 2026-09-17, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Poszukujemy doświadczonego eksperta w obszarze Regulatory Affairs, który obejmie odpowiedzialność za rejestrację i rozwój produktów leczniczych Consumer Healthcare na rynkach poza UE. Stanowisko wymaga praktycznej znajomości procedur obowiązujących przede wszystkim w Europie Wschodniej i...

Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Farmaceutycznej

Dodane: 2026-09-16, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Prowadzenie prac analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Opracowywanie oraz doskonalenie metod badawczych, a także ich walidacja, weryfikacja i transfer. Wykonywanie analiz fizykochemicznych substancji i produktów na etapie...


Nauczyciel / Nauczycielka - Asystencja Stomatologiczna

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Realizacja programu nauczania podczas zajęć teoretycznych i praktycznych. Tworzenie materiałów edukacyjnych dostosowanych do potrzeb słuchaczy. Bieżąca obsługa i uzupełnianie dokumentacji zajęć. Ukończone studia magisterskie lub podyplomowe na odpowiednim kierunku. Łatwość w...

Operator / Operatorka Żurawia Samojezdnego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: PORR S.A.

Zadania: Obsługa żurawia samojezdnego podczas realizacji prac na terenie budowy. Wykonywanie załadunku, rozładunku i przemieszczania materiałów budowlanych zgodnie z zasadami bezpiecznej pracy. Realizacja zadań według harmonogramu robót oraz bieżących wytycznych kierownika budowy....

Operator / Operatorka Żurawia Samojezdnego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: PORR S.A.

Zadania: Obsługa żurawia samojezdnego podczas realizacji prac na terenie budowy. Wykonywanie załadunku, rozładunku i przemieszczania materiałów budowlanych zgodnie z zasadami bezpiecznej pracy. Realizacja zadań według harmonogramu robót oraz bieżących wytycznych kierownika budowy....

Nauczycielka / Nauczyciel j. migowego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Przygotowanie oraz prowadzenie zajęć teoretycznych i praktycznych. Realizacja programu nauczania w pracy ze słuchaczami dorosłymi. Prowadzenie bieżącej dokumentacji przebiegu nauczania. Dbanie o wysoką jakość przekazywanej wiedzy. Wykształcenie kierunkowe (magisterskie lub podyplomowe)....