Praca: Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009533
Zakres obowiązków:
  • Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU.
  • Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyskanie decyzji administracyjnej.
  • Współpraca z lokalnymi partnerami, firmami doradczymi oraz organami regulacyjnymi.
  • Koordynowanie działań związanych z rejestracją produktów na rynkach Europy Wschodniej i Azji Centralnej.
  • Ocena wykonalności projektów rozwojowych oraz identyfikowanie potencjalnych ryzyk regulacyjnych.
  • Przygotowywanie rekomendacji wspierających decyzje biznesowe i rozwój portfolio.
  • Opracowywanie strategii wejścia produktów na nowe rynki.
  • Reprezentowanie obszaru Regulatory Affairs w międzynarodowych projektach strategicznych.
  • Współpraca z zespołami Commercial, Project Management, Portfolio, R&D, Medical oraz Quality.
  • Pełnienie funkcji eksperta i partnera biznesowego w kwestiach regulacyjnych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, chemii, biotechnologii, medycyny lub kierunków pokrewnych.
  • Minimum 7–10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych.
  • Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych na rynkach non-EU, szczególnie na Ukrainie, w krajach EAEU oraz Uzbekistanie.
  • Doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu projektów rejestracyjnych i porejestracyjnych.
  • Praktyka we współpracy z lokalnymi partnerami i organami regulacyjnymi.
  • Umiejętność oceny dokumentacji rejestracyjnej oraz przygotowywania strategii regulacyjnych dla nowych produktów.
  • Umiejętność przekładania wymagań regulacyjnych na konkretne rekomendacje biznesowe.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dużym atutem.
  • Samodzielność, inicjatywa i umiejętność podejmowania decyzji.
  • Doświadczenie w pracy projektowej i środowisku międzynarodowym.
  • Doświadczenie w obszarze CHC, OTC lub Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • Możliwość współtworzenia strategii regulacyjnej dla międzynarodowego portfolio CHC.
  • Udział w projektach o istotnym znaczeniu biznesowym.
  • Dużą samodzielność, odpowiedzialność i realny wpływ na decyzje.
  • Współpracę z zespołami z różnych krajów i obszarów biznesowych.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Dofinansowanie karty MultiSport.
  • Dofinansowanie posiłków.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • System kafeteryjny z możliwością wyboru benefitów, m.in. biletów do kina i teatru oraz bonów zakupowych.
  • Pakiet relokacyjny dla osób spoza lokalizacji.
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
  • Szkolenia i rozwój specjalistycznych kompetencji.
  • Możliwość poszerzania kwalifikacji i dalszej specjalizacji zawodowej.
  • Środowisko pracy nastawione na współpracę, rozwój i dzielenie się wiedzą.
Wejherowo Farmaceuta POLPHARMA S.A. Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków Biotechnolog Starogard Gdański Starogard Gdański
APLIKUJ TERAZ

Inspektor farmaceutyczny/inspektorka farmaceutyczna

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny we Wrocławiu

Warunki pracy Stanowisko pracy zlokalizowane jest w pomieszczeniach biurowych na II piętrze w budynku przy ul. Ofiar Oświęcimskich 12 we Wrocławiu. Budynek nie jest dostosowany do potrzeb osób z niepełnosprawnością (brak windy, pomieszczenia na piętrze). Praca administracyjno-biurowa z...

Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyskanie decyzji administracyjnej. Współpraca z...

Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyskanie decyzji administracyjnej. Współpraca z...


Inżynier budowy w branży elektrycznej (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Elemont S.A.

Opis stanowiska Aktywny nadzór nad prawidłowym przebiegiem robót elektrycznych bezpośrednio na placu budowy. Współpraca z kierownikiem robót w codziennym koordynowaniu zaawansowanych procesów inwestycyjnych. Monitoring jakościowy pracy podwykonawców oraz bieżąca weryfikacja dostaw...

Inżynier budowy w branży elektrycznej (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Elemont S.A.

Opis stanowiska Aktywny nadzór nad prawidłowym przebiegiem robót elektrycznych bezpośrednio na placu budowy. Współpraca z kierownikiem robót w codziennym koordynowaniu zaawansowanych procesów inwestycyjnych. Monitoring jakościowy pracy podwykonawców oraz bieżąca weryfikacja dostaw...

Inżynier budowy w branży elektrycznej (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: podlaskie, Pracodawca: Elemont S.A.

Opis stanowiska Aktywny nadzór nad prawidłowym przebiegiem robót elektrycznych bezpośrednio na placu budowy. Współpraca z kierownikiem robót w codziennym koordynowaniu zaawansowanych procesów inwestycyjnych. Monitoring jakościowy pracy podwykonawców oraz bieżąca weryfikacja dostaw...

Inżynier budowy w branży elektrycznej (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Elemont S.A.

Opis stanowiska Aktywny nadzór nad prawidłowym przebiegiem robót elektrycznych bezpośrednio na placu budowy. Współpraca z kierownikiem robót w codziennym koordynowaniu zaawansowanych procesów inwestycyjnych. Monitoring jakościowy pracy podwykonawców oraz bieżąca weryfikacja dostaw...