Praca: Ekspert / Ekspertka ds. Dokumentacji Produktów Leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Dokumentacji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009566
Zakres obowiązków:
  • samodzielne przygotowywanie propozycji Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotek dla pacjenta oraz oznakowania opakowań bezpośrednich i zewnętrznych na potrzeby rejestracji, rerejestracji oraz zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami,
  • porównywanie ChPL produktów innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE na potrzeby opracowywania strategii rejestracyjnej,
  • identyfikowanie i raportowanie ryzyka wynikającego z różnic pomiędzy ChPL produktu referencyjnego a dokumentacją planowanego produktu generycznego,
  • współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami i Agentami przy wprowadzaniu korekt do druków informacyjnych,
  • zlecanie tłumaczeń dokumentacji informacyjnej związanej z realizowanymi zadaniami i projektami,
  • archiwizowanie dokumentacji rejestracyjnej,
  • przygotowywanie odpowiedzi na pytania i uwagi organów rejestracyjnych w powierzonym obszarze, we współpracy z zespołem wielofunkcyjnym oraz po konsultacji z przełożonym lub opiekunem,
  • zlecanie i weryfikowanie testów czytelności,
  • zlecanie lub samodzielne przygotowywanie raportów „pomostowania” ulotek,
  • bieżące śledzenie zmian w wymaganiach rejestracyjnych dotyczących druków informacyjnych oraz rozwijanie wiedzy w obszarze informacji naukowej poprzez szkolenia i samokształcenie,
  • realizowanie innych zadań powierzonych przez przełożonego.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne,
  • doświadczenie w opracowywaniu druków informacyjnych,
  • dobra znajomość wymagań prawnych dotyczących przygotowywania druków informacyjnych,
  • bardzo dobra organizacja pracy, sumienność i dbałość o szczegóły,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
  • znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • dofinansowanie do karty MultiSport,
  • dofinansowanie do posiłków,
  • ubezpieczenie na życie,
  • system kafeteryjny, m.in. bilety do kina i teatru oraz bony zakupowe,
  • pakiet relokacyjny dla osób spoza lokalizacji,
  • możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,
  • szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych, w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji.
Warszawa Radom Farmaceuta Warszawa Ekspert / Ekspertka ds. Dokumentacji Produktów Leczniczych Płock Specjalista ds. Informacji Medycznej POLPHARMA S.A.
APLIKUJ TERAZ

Inspektor farmaceutyczny/inspektorka farmaceutyczna

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Bydgoszczy

Warunki pracy praca biurowo-terenowa, stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniach biurowych znajdujących się na VI piętrze w budynku położonym w Bydgoszczy przy ul. Konarskiego 1-3, budynek i pomieszczenia urzędu są częściowo dostosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych (budynek...

Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyskanie decyzji administracyjnej. Współpraca z...

Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyskanie decyzji administracyjnej. Współpraca z...


Pielęgniarka Pediatryczna / Pielęgniarz Pediatryczny Zaawansowanej Praktyki

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: Medicover Sp. z o.o.

Opis stanowiska Sprawowanie opieki nad pacjentami dorosłymi i dziećmi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Wykonywanie świadczeń w punkcie szczepień, punkcie pobrań oraz gabinecie zabiegowym. Realizacja procedur medycznych: EKG, badania fizykalne oraz opieka pielęgniarska. Prowadzenie...

Kasjer-sprzedawca / Kasjerka-sprzedawczyni

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

obsługa klientów przy kasie oraz na sali sprzedaży realizacja sprzedaży zgodnie ze standardami sklepu dbanie o estetykę ekspozycji produktów kontrola dat ważności asortymentu praca w systemie dwuzmianowym utrzymywanie czystości i porządku w miejscu pracy dyspozycyjność do pracy...

Kupiec (k/m) - Kategoria Food / Non Food

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Przedsiębiorstwo Handlowo Usługowe TOPAZ

Opis stanowiska: planowanie i realizowanie strategii zakupowej w wybranych kategoriach produktowych, dbanie o ciągłość dostaw i właściwy poziom dostępności produktów w ofercie, prowadzenie rozmów handlowych z dostawcami oraz negocjowanie warunków współpracy, analizowanie rynku,...

Specjalista / Specjalistka ds. Obsługi Pacjenta

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Synevo Sp. z o.o.

Opis stanowiska: zapewnianie profesjonalnej obsługi Pacjentów odwiedzających Punkt Pobrań udzielanie informacji o dostępnych usługach oraz aktualnych akcjach promocyjnych proponowanie dodatkowych usług zgodnie z potrzebami Pacjentów prowadzenie dokumentacji medycznej zgodnie z...