Praca: Starszy specjalista


Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Starszy specjalista
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 142776

Warunki pracy


  • Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie
  • Reprezentacja urzędu na zewnątrz
  • Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną.
  • Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
  • Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze I i II oraz III piętrze budynku.

Zakres zadań

  • Przeprowadza inspekcje u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem, importem, dystrybucją substancji czynnych, w tym w szczególności dotyczących warunków wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych; dotyczących kontrolowania warunków wytwarzania substancji czynnych do wytwarzania środków odurzających, prekursorów, substancji psychotropowych oraz bierze udział w ich zabezpieczeniu; na wniosek podmiotu w zakresie oceny warunków wytwarzania substancji pomocniczych; innych, zgodnie ze wskazaniami Głównego Inspektora Farmaceutycznego, także w obszarze wytwarzania i importu produktów leczniczych.
  • Opracowuje raporty z przeprowadzonych inspekcji ze szczególnym uwzględnieniem stwierdzonych niezgodności i odnosi je do przepisów prawa w celu realizacji zadań ustawowych GIF oraz akceptacji Harmonogramu Działań Naprawczych (HDN), a także bierze udział w przygotowywaniu projektów decyzji dotyczących: nakazu usunięcia stwierdzonych niezgodności, unieruchomienia wytwórni, importera lub jej części.
  • Wnioskuje do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie: udzielenia/zmiany/skreślenia lub odmowy udzielenia wpisu do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych; wydania/nie wydania Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania (DPW)/Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Substancji Czynnych (DPD) dla substancji czynnych w celu realizacji zadań ustawowych GIF.
  • Nadzoruje podległą grupę podmiotów, a w szczególności poprzez: ocenę dokumentacji i opiniowanie warunków wytwarzania/importu/dystrybucji substancji czynnych w związku z wnioskiem o wpis/zmianę wpisu do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych; okresowo planuje inspekcje; prowadzi korespondencję z podległymi podmiotami i archiwizuje dokumentację; śledzi i analizuje w zakresie wydanych przez GIF zakazów dystrybucji i stosowania serii substancji u danego wytwórcy/importera/dystrybutora w celu udzielania wszystkich informacji GIF w zakresie zmian u danego wytwórcy/importera/dystrybutora.
  • Pobiera próby substancji czynnych od wytwórców substancji czynnych w celu wykonania badań potwierdzających jakość.
  • Opiniuje akty prawne i wnioskuje o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania/importu/dystrybucji substancji czynnych w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań EU. Analizuje przepisy prawa, procedury, wytyczne w języku angielskim.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe z zakresu farmacji, medycyny, weterynarii, biologii, biotechnologii, inżynierii chemicznej, chemii, mikrobiologii, technologii farmaceutycznej lub studia drugiego stopnia w zakresie informatyki lub informatyki i ekonometrii
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych, w instytutach badawczych, laboratoriach analityczno-kontrolnych i u przedsiębiorców posiadających zezwolenia na prowadzenie prac laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub substancjami czynnymi lub prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie
  • Znajomość Ustawy Prawo Farmaceutyczne.
  • Znajomość Ustawy o Przeciwdziałaniu Narkomanii
  • Znajomość rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  • Znajomość rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych,
  • Znajomość struktury organizacyjnej i zadań GIF
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944–1990 oraz treści tych dokumentów - nie dotyczy kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • znajomość języka angielskiego na poziomie B1
  • umiejętność podejmowanie decyzji i odpowiedzialność
  • komunikatywność
  • umiejętność analitycznego myślenia
  • umiejętność radzenia sobie z presją
Starszy specjalista Warszawa Płock Radom Farmaceuta Kancelaria Prezesa Rady Ministrów w Warszawie mazowieckie Magister Farmacji Warszawa
APLIKUJ TERAZ

Farmaceuta

Dodane: 2024-09-18, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Wyszkowie

Sprzedaż leków gotowych i realizacji recept na leki robioneIstnieje możliwość darmowego zakwaterowania (opłaty za media po stronie pracownika)Zatrudnienie na stałe (na początek okres próbny) Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie zawodowe, kierunek: technik farmacji Wykształcenie:...

Inspektor farmaceutyczny

Dodane: 2024-09-06, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Olsztynie

Warunki pracy Praca terenowo – biurowa, praca poza siedzibą urzędu związana z przeprowadzaniem kontroli na terenie województwa warmińsko-mazurskiego. Praca wymagająca sprawności obu rąk i szczególnej koncentracji, praca na stanowisku wiąże się z codzienną obsługą komputera przez co...

Inspektor farmaceutyczny

Dodane: 2024-09-06, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Olsztynie

Warunki pracy Praca terenowo – biurowa, praca poza siedzibą urzędu związana z przeprowadzaniem kontroli na terenie województwa warmińsko-mazurskiego. Praca wymagająca sprawności obu rąk i szczególnej koncentracji, praca na stanowisku wiąże się z codzienną obsługą komputera przez co...


Automatyk

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: opolskie, Pracodawca: KRONOSPAN OSB Sp. z o.o

Miejsce pracy: Strzelce Opolskie Obowiązki: Bieżący nadzór nad sprawnością techniczną maszyn i urządzeń systemów automatyki przemysłowej . Analizowanie programów PLC pod kątem diagnostyki usterek oraz implementacja modyfikacji programowych . Analizowanie przyczyn awarii i podejmowanie...

Mechanik

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: opolskie, Pracodawca: KRONOSPAN OSB Sp. z o.o

Miejsce pracy: Strzelce Opolskie (woj. opolskie) Obowiązki: Zapewnienie ciągłości pracy maszyn. Utrzymanie sprawności technicznej maszyn i urządzeń pod względem mechanicznym. Wykonywanie remontów maszyn i urządzeń oraz usuwanie awarii. Kontrola stanu technicznego wszystkich urządzeń...

Inżynier Procesu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Poland Tokai Okaya Manufacturing Sp. z o.o.

Opis stanowiska: nadzór na funkcjonowanie procesu technologicznego, identyfikacja obszarów do optymalizacji, eliminacji strat i udział w ciągłym doskonaleniu inicjowanie i nadzór nad wdrażaniem zmian w procesach i produktach, przeprowadzanie prób i testów przy wdrażaniu nowych produktów...

Kierowca kat. B

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: ATT Sp. z o.o.

Opis stanowiska: transport materiałów samochodami do 3,5 tony zakupy w lokalnych sklepach rozliczanie zaliczek gotówkowych dbanie o czystość i stan techniczny pojazdu Wymagania: prawo jazdy kat. B ogólna orientacja w Krakowie i okolicach wysokiej kultury osobistej i łatwości nawiązywania...