Praca: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 143215

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia pod względem merytorycznym, formalnym i językowym druki informacyjne złożone w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurach narodowych
  • Ocenia treść angielską wersję druków informacyjnych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Weryfikuje jakość tłumaczeń w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Ocenia raport z badania czytelności we wszystkich właściwych procedurach
  • Sporządza część raportu oceniającego, dotyczącą druków informacyjnych i raportu z badania czytelności ulotki

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym
  • Znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych
  • Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • Umiejętność myślenia analitycznego, argumentowania, prognozowania, myślenia syntetycznego
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidywalnych, działania w sytuacjach stresowych
  • Komunikatywność, systematyczność
  • Umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

APLIKUJ TERAZ

Junior Regulatory Affairs

Obecnie dla naszego Klienta MGS poszukujemy Kandydatów na stanowisko: Junior Regulatory Affairs. Marzysz o karierze w branży farmaceutycznej i medical devices? Chcesz zdobywać doświadczenie w międzynarodowym środowisku i rozwijać swoje umiejętności w obszarze Regulatory Affairs? Mamy...

Regulatory Affairs Professional

Job Tasks: Provide Regulatory Affairs support with assembly, transmission, storage, and handling of regulatory information Enter document meta data into electronic system for retrievability Search for document in non-regulatory systems and copy them for inclusion into regulatory system Perform...


Pielęgniarka / Pielęgniarz

Praca w Szpitalu Specjalistycznym MAVIT przy ul. Szopienickiej 65 w Katowicach . Twoją rolą będzie: praca w poradni: laryngologicznej, okulistycznej, chirurgii szczękowo-twarzowej; przygotowanie pacjenta do konsultacji, badań i zabiegów; wykonywanie badań specjalistycznych (w zależności od...

Pracownik linii montażowej

(14,15 EUR/h) Miejsce pracy: ok. Augsburga (Niemcy) PRACA OD ZARAZ! BEZ ZNAJOMOŚCI JĘZYKA I DOŚWIADCZENIA! Twoje zadania: Wykonywanie prostych i powtarzalnych prac produkcji, np. tworzenie elementów dekoracyjnych czy konstrukcji ze styropianu Kontrola jakości i obróbka komponentów...

Pielęgniarka / Pielęgniarz

Rekrutacja do Sport Medica - S zpitala Carolina, który znajduje się przy ul. Pory 78 w Warszawie. Oferujemy: atrakcyjne wynagrodzenie; stabilne i bezpieczne zatrudnienie w największej grupie medycznej w Polsce; różnorodne formy współpracy; kompleksowo wyposażone stanowisko pracy w...

Kierownik ds. Kluczowych Klientów

Jako Key Account Manager będzoesz odpowiedzialny za kierowanie zespołem 6-10 osobowym, skupionym na dostarczaniu rozwiązań dla motoryzacyjnego rynku wtórnego. Rola ta obejmuje nadzorowanie zysków i strat jednostek biznesowych, zarządzanie programami, zapewnianie wysokiej jakości rozwiązań...