Praca: Specjalista ds. Walidacji


Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim,
  • statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu,
  • przygotowane danych do PQR,
  • nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji czyszczenia w tym obliczenia powierzchni kontaktu, wytypowanie punktów krytycznych, obliczenie limitu czystości, opracowanie protokołu walidacji i raportu walidacji,
  • opracowanie i nadzór nad monitoringiem po zakończonej walidacji czyszczenia,
  • opiniowanie wniosków kontroli zmian, odchyleń, OOS w kontekście wpływu na status walidacji procesu oraz walidacji czyszczenia,
  • prowadzenie procesu mapowania pomieszczeń magazynowych,
  • aktywny udział w inspekcjach i audytach, również w j. angielskim.
Wymagania
  • wykształcenie wyższe techniczne,
  • minimum dwuletnie doświadczenie w firmie farmaceutycznej,
  • minimum dobra znajomość j. angielskiego,
  • dobra znajomość zagadnień dotyczących procesów walidacji i kwalifikacji,
  • bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP, mile widziana znajomość przepisów FDA,
Oferujemy
  • pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej,
  • udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach,
  • prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu,
  • brak rutyny w codziennej pracy,
  • pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, grupowe ubezpieczenie na życie, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
Specjalista ds. Kontroli Jakości Kazuń Nowy Kazuń Nowy Mordy Specjalista ds. Walidacji Wyśmierzyce Celon Pharma S.A.
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Zarządzania Jakością

Dodane: 2024-11-22, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: InviMed

Od kandydatów oczekujemy: min. 3 lat doświadczenia w zarządzaniu jakością, wysoko rozwiniętych umiejętności analitycznych,​ skrupulatności i dociekliwości, bardzo dobrej znajomości pakietu MS Office - szczególnie Excel, Word łatwości w nawiązywaniu kontaktu, doświadczenia w...

Zastępca pełnomocnika ds. zintegrowanych systemów zarządzania

Dodane: 2024-11-21, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Teleyard Sp. z o.o.

Czym się będziesz zajmować: Zarządzaniem systemami ISO I AQAP (tworzeniem i aktualizowaniem procedur, instrukcji i dokumentacji systemów zarządzania zgodnie z wymogami norm oraz potrzebami np. FMEA) Przeprowadzaniem audytów wewnętrznych Ciągłym doskonaleniem procesów Współpracą z...

Specjalista / Specjalistka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością

Dodane: 2024-11-20, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Roca Pool - Spa Sp. z o.o.

Jeżeli posiadasz: Wykształcenie średnie (mile widziane) lub techniczne ( będzie dodatkowym atutem), Doświadczenie z zakresu Systemu Zarządzania Jakością, w zakładzie produkcyjnym lub na podobnym stanowisku, Umiejętność czytania dokumentacji jakościowej ( norm, procedur, instrukcji),...


Technik farmaceutyczny

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: podlaskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Siemiatyczach

Właściwa gospodarka lekami, płynmi infuzyjnymi, materiałami opatrunkowymi i środkami dezynfekcyjnymi. Wykonywanie leków recepturowych, odpowiedzialność za powierzone urzadzenia techniczne i sprzęt. Wymagania konieczne: Zawód: Technik farmaceutyczny* Wykształcenie: średnie zawodowe,...

Kierowca operator wózków jezdniowych (widłowych)

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: podkarpackie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Nisku

Obsługa magazynu. Wymagania konieczne: Wykształcenie: zasadnicze zawodowe Wykształcenie: średnie zawodowe Uprawnienia: Kierowca-operator wozków jezdniowych Wymagania inne: Uprawnia do obsługi wózków jezdniowych.

Starsza woźna

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy dla Powiatu Warszawskiego Zachodniego

Sprzątanie pomieszczeń szkoły i wyznaczonego terenu. Wymagania inne: mile widziane doświadczenie na podobnym stanowisku

Pracownik produkcji w branży odzieżowej

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Wołominie

Pakowanie produktów, pomoc szyjącej, pomoc na krojowni Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie ogólnokształcące Uprawnienia: zdolności manualne Wymagania inne: