Praca: Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 145414

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia pod względem merytorycznym, formalnym i językowym druki informacyjne złożone w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurach narodowych
  • Ocenia treść angielską wersję druków informacyjnych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Weryfikuje jakość tłumaczeń w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Ocenia raport z badania czytelności we wszystkich właściwych procedurach
  • Sporządza część raportu oceniającego, dotyczącą druków informacyjnych i raportu z badania czytelności ulotki

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym
  • Znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych
  • Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • Umiejętność myślenia analitycznego, argumentowania, prognozowania, myślenia syntetycznego
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidywalnych, działania w sytuacjach stresowych
  • Komunikatywność, systematyczność
  • Umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

APLIKUJ TERAZ

Pomoc Apteczna

Obecnie do naszego zespołu poszukujemy Kandydatów na stanowisko Pomoc Apteczna. Zadania: prawidłowe przyjęcie dostawy i potwierdzenie zgodności z zamówieniem właściwa ułożenie preparatów w magazynie przygotowywanie zwrotów towarowych wykonywanie prac administracyjno-biurowych dbałość...

Wydawca farmaceutyczny

realizacja zmaówień Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie ogólnokształcące Uprawnienia: chęć do pracy Wymagania inne:

Farmaceuta

Wykonywanie leków cytostatycznych, recepturowych, Zaopatrzenie zaspakajające optymalnie potrzeby jednostek organizacyjnych, Zapobiega ubytkom środków farmaceutycznych i materiałów medycznych, Przeprowadza kontrolę merytoryczną , sprawdza i podpisuje dokumenty obrotu towarowego i...


Starszy Mechanik Wózków Widłowych

Miejsce pracy: Jaktorów, ul. Potockiego 1A Zakres obowiązków: Serwis i konserwacja wózków widłowych oraz innych maszyn. Montaż komponentów do wózków widłowych. Uczestnictwo w szkoleniach i spotkaniach organizowanych przez warsztat. Dokumentacja techniczna i raportowanie. Utrzymanie...

Mechanik Wózków Widłowych

Lokalizacja: Sosnowiec Obowiązki: Konserwacja i montaż wózków widłowych Obsługa baterii i prostowników Zarządzanie magazynem: przyjmowanie i wydawanie towarów Prowadzenie dokumentacji magazynowej Wymagania: Wykształcenie min. zawodowe, preferowane techniczne Znajomość konserwacji...

Nauczyciel matematyki (klasy 5-8)

Co Pan/Pani będzie robić w Eduboom? Stanowisko postawi przed Panem/Panią wiele ekscytujących wyzwań i da możliwość wyrażenia siebie na różne sposoby. Do obowiązków Pana/Pani będzie należało: Tworzenie treści edukacyjnych (lekcje wideo oraz/lub testy) dla Eduboom Sprawdzanie i...

Płytkarz

Wymagania: Doświadczenie w układaniu dużych płyt klejonych na beton Prawo jazdy kat. B Znajomość języka angielskiego lub szwedzkiego