Praca: Specjalista ds. dokumentacji GMP


Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją;
  • praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń)
  • tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją;
  • przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych;
  • tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń;
  • tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP;
  • tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych;
  • archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów;
  • wsparcie przy pracach administracyjnych;
  • przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
  • kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.
Wymagania
  • minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP);
  • wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne);
  • znajomość systemów zarządzania jakością;
  • bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office;
  • dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej;
  • znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2;
  • rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej;
  • mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP;
  • mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.
Oferujemy
  • zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
  • pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń,
  • udział w różnorodnych projektach badawczych,
  • pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole :)
  • stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju naukowego i awansu w strukturach firmy.
Mordy Mikrobiolog Kazuń Nowy Celon Pharma S.A. Biotechnolog Wyśmierzyce Kazuń Nowy Specjalista ds. dokumentacji GMP
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. systemu zarządzania jakością laboratoryjną

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Śląskie Laboratoria Analityczne Sp. z o.o.

Twoje główne zadania: Udział w wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oraz w analizie wyników uzyskanych z kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Przeprowadzanie analiz korelacji w celu zbadania zależności między wynikami badań uzyskanych w określonych warunkach powtarzalności/...

Specjalista biolog / biotechnolog / Asystent / Młodszy Asystent – diagnosta laboratoryjny

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy

Do zadań na ww. stanowisku należeć będzie między innymi: kolekcjonowanie surowic do badań immunochemicznych, wykonywanie oznaczeń biomarkerów stosowanych w rutynowej diagnostyce i monitorowaniu leczenia chorych na nowotwory; techniki ELISA, Luminex, prowadzenie badań eksperymentalnych...

Specjalista ds. systemu zarządzania jakością laboratoryjną

Dodane: 2025-02-28, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Przeprowadzanie kontroli jakości wewnętrznej oraz analizowanie wyników z zewnętrznych kontroli jakości. Analizowanie zależności wyników badań w kontekście ich powtarzalności i odtwarzalności w różnych warunkach. Monitorowanie i weryfikowanie temperatury w laboratorium oraz...


Pielęgniarka / Pielęgniarz (Chirurgia)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: LUX MED Sp. z o.o.

Praca w gabinecie chirurgicznym w Centrum Medycznym LUX MED przy ul. 1 Sierpnia 8 w Warszawie. My zadbamy o: stabilne i bezpieczne zatrudnienie w największej grupie medycznej w Polsce rynkowe wynagrodzenie oraz możliwość uzyskania premii kwartalnej; zatrudnienie na podstawie umowy o pracę/...

Kierownik Zespołu Umawiania Badań Diagnostycznych

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: podlaskie, Pracodawca: LUX MED Sp. z o.o.

Praca w wewnętrznym Call Center Sprzedaży LUX MED przy ul. Fabrycznej 4 w Białymstoku. Twoją rolą będzie: budowanie i zarządzanie zespołem sprzedażowym w Call Center, nadzór nad realizacją planów sprzedażowych, monitorowanie efektywności pracy zespołu, prowadzenie szkoleń...

Inspektor ds BHP i Ochrony Środowiska

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: lubuskie, Pracodawca: ARTEK Sp. z o.o. Sp. K.

Oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy umowę o pracę pakiet ubezpieczenia na życie dla pracowników i ich rodzin pakiety medyczne dla pracowników i ich rodzin karta Multisport. Obowiązki: budowanie i realizacja polityki zakładu w zakresie BHP oraz ochrony środowiska,...

Asystent / Asystentka Stomatologiczna

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Przygotowanie gabinetu do zabiegów stomatologicznych. Przygotowanie pacjenta do zabiegów. Przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki. Asystowanie lekarzowi dentyście podczas zabiegów. Wykształcenie kierunkowe (asystentka/higienistka). Umiejętność pracy w zespole. Chęć do nauki....