Praca: Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości w branży farmaceutycznej


Ogłoszenie numer: 9529309, z dnia 2025-02-22

Klient portalu Praca.pl

Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości w branży farmaceutycznej

Miejsce pracy: Sieradz

 

Opis stanowiska

  • Monitorowanie przestrzegania zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji produkcyjnej zgodnie z obowiązującymi regulacjami
  • Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
  • Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji systemu zapewnienia jakości
  • Reprezentowanie firmy podczas inspekcji, audytów rządowych, korporacyjnych i klienckich
  • Przygotowanie i realizacja zadań związanych z rocznym przeglądem produktu
  • Koordynowanie działań korygująco-zapobiegawczych
  • Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (audyt, CAPA, reklamacje, odchylenia, PQR)
  • Ocena dokumentacji serii wytwarzanych produktów oraz prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku reklamacji
  • Udział w audytach wewnętrznych oraz przygotowywanie obszarów produkcyjnych i magazynowych do inspekcji
  • Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych, jakościowych, wdrażania nowych produktów oraz transferów technologii
  • Zarządzanie procesem szkoleń wewnętrznych, kontroli zmian oraz analizą ryzyka
  • Monitorowanie systemów skomputeryzowanych pod kątem integralności danych

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
  • Doświadczenie w działach zapewnienia jakości, kontroli jakości, R&D lub produkcji w branży farmaceutycznej, spożywczej lub kosmetycznej
  • Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych niesterylnych
  • Umiejętność interpretacji i wdrażania przepisów prawa w organizacji
  • Znajomość technologii analitycznych oraz zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
  • Znajomość systemów zarządzania jakością
  • Swobodna komunikacja w języku angielskim, również w terminologii specjalistycznej
  • Wysoka komunikatywność i odpowiedzialność

Oferujemy

  • Umowę o pracę
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Kartę Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością Magister Farmacji łódzkie Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości w branży farmaceutycznej Biolog Sieradz
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Walidacji

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Celon Pharma S.A.

Opis stanowiska nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim, statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu, przygotowane danych do PQR, nadzór i opracowanie...

Specjalista ds. zarządzania jakością

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Opocznie

REJESTROWANIE REKLAMACJI W SYSTEMIE EOD, ROZPATRYWANIE REKLAMACJI NIE WYMAGAJĄCYCH PRZEPROWADZANIA OGLĘDZIN U KLIENTA, POMOC PODCZAS KONTROLI WYROBU GOTOWEGO I PARAMETRÓW PROCESU PRODUKCYJNEGO W ZAKŁADACH PRODUKCYJNYCH, REJESTROWANIE W SYSTEMIE IFS WYNIKÓW KONTROLI WYROBU GOTOWEGO, WYKONYWANIE...

Specjalista / Specjalistka ds. jakości

Dodane: 2025-02-22, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: AURA HERBALS sp. z o.o.

Udział w opracowywaniu i aktualizacji dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością i Bezpieczeństwa Żywności: HCCP i GMP. Realizacja polityki i wyznaczonych celów zgodnie z przyjętym harmonogramem. Nadzór i prowadzenie wymaganych zapisów dotyczących jakości. Współudział w procesie...


Kierownik Działu Farmacji Szpitalnej

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: LUX MED Sp. z o.o.

My zadbamy o: zatrudnienie na podstawie umowy o pracę lub DG; zatrudnienie na pełen etat; rynkowe wynagrodzenie; dobrze wyposażone stanowisko pracy; możliwości rozwoju zawodowego wg wytycznych Programu "Ścieżki rozwoju zawodowego pielęgniarek i położnych w Grupie LUX MED"; dodatkowe...

Mechanik samochodów ciężarowych

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: Humanus Personalservice GmbH

Zakres obowiązków: Diagnostyka, naprawa i konserwacja pojazdów ciężarowych. Realizacja przeglądów technicznych oraz napraw mechanicznych. Obsługa układów hamulcowych, silników, skrzyń biegów oraz innych komponentów. Wymiana filtrów, oleju, klocków hamulcowych i innych części...

Elektromonter z językiem niemieckim

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: Humanus Personalservice GmbH

Obowiązki: Montaż i konserwacja szaf sterowniczych oraz tras kablowych. Diagnozowanie i naprawa usterek elektrycznych. Instalowanie i podłączanie maszyn przemysłowych. Praca z dokumentacją techniczną i schematami elektrycznymi. Wykonywanie pomiarów elektrycznych i testów. Utrzymywanie...

Magazynier - Dostawca

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: podlaskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Kompletacja zamówień w magazynie, Przygotowanie towaru do wysyłki, Dostarczanie towarów do Klientów, Przyjmowanie dostaw i rozlokowanie asortymentu, Monitorowanie stanów magazynowych. Doświadczenie na podobnym stanowisku, Znajomość branży budowlanej/remontowej mile widziana, Uprawnienia...