Praca: Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych


Firma Gemini Polska poszukuje doświadczonego Specjalisty do Działu zapewnienia jakości w farmacji , który będzie odpowiedzialny za prowadzenie procesu rejestracji produktów leczniczych marki własnej. Poszukujemy osoby, która będzie kluczowa dla utrzymania wysokich standardów jakościowych i zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami prawa.

Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Twoje zadania:
  • Analiza dokumentacji produktu leczniczego pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej.
  • Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
  • Prowadzenie wszelkich działań porejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu
  • Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
  • Audyty dokumentacji do nowych rejestracji.
  • Audyty zewnętrzne u wytwórców kontraktowych produktów leczniczych.
  • Analiza i negocjacje umów z wytwórcami kontraktowymi produktów leczniczych.
  • Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
  • Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.
Twoje doświadczenie i umiejętności:
  • Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
  • Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.
  • Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych.
  • Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych.
  • Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów.
  • Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie.
  • Możliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji.
  • Atrakcyjny program poleceń pracowniczych.
Prosimy o zapoznanie się z poniższą informacją dla kandydatów na temat przetwarzania danych osobowych https://www.geminipolska.com.pl/klauzula-rekrutacja.
Gemini Polska sp. z o.o. wpisana do rejestru podmiotów prowadzących agencję zatrudnienia pod numerem 25125.
Gemini Polska Sp. z o.o. Gdynia Słupsk Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
APLIKUJ TERAZ

Biosafety and Chemical Compliance Specialist

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Coloplast Business Centre Sp z o.o.

About the department The Biosafety and Chemical Compliance Team is part of the Global Quality, Regulatory Affairs & Sustainability department. Our team, located in Poland and Denmark, ensures compliance with regulatory requirements while maintaining the highest standards of product safety. We...

Mł.asystent - biotechnolog

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Zakopanem

pobranie próbki z materiału do badania metodami molekularnymi Wymagania inne:

Specjalista ds. systemu zarządzania jakością laboratoryjną

Dodane: 2025-03-05, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Śląskie Laboratoria Analityczne Sp. z o.o.

Twoje główne zadania: Udział w wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oraz w analizie wyników uzyskanych z kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Przeprowadzanie analiz korelacji w celu zbadania zależności między wynikami badań uzyskanych w określonych warunkach powtarzalności/...


Strażnik miejski - aplikant

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Lesznie

Osoba na tym stanowisku:- jest odpowiedzialna za ochronę porządku publicznego na terenie miasta Leszna, w tym obsługę monitoringu miejskiego,- czuwa nad porządkiem i kontrolą ruchu drogowego w zakresie określonym w przepisach o ruchu drogowym,- współdziała z właściwymi podmiotami w...

Nauczyciel współorganizujący kształcenie w przedszkolu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Pleszewie

zgodny z charakterystyką pracy Wymagania konieczne: Wykształcenie: wyższe (w tym licencjat) Wymagania inne: uprawnienia do pracy w dziećmi ze spektrum autyzmu

Robotnik gospodarczy

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy we Wrześni

Prace porządkowe oraz nieskomplikowane prace naprawcze w budynku i na zewnątrz. Wymagania konieczne: Wykształcenie: podstawowe Wymagania inne: Oferta przeznaczona dla osób bezrobotnych zarejestrowanych w Powiatowym Urzędzie Pracy we Wrześni. Skierowanie do pracy można uzyskać u...

Operator maszyn

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Pile

Obsługa maszyn w ruchu, prace produkcyjne, kontrola jakości. Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie branżowe, inne Wykształcenie: zasadnicze zawodowe, inne Wykształcenie: zasadnicze branżowe, inne Wykształcenie: średnie zawodowe, inne Wymagania inne: wykształcenie zawodowe,...