Opis stanowiska

• Opracowywanie dokumentacji technologicznej dla procesów produkcyjnych w JB API, m.in. instrukcji technologicznych, raportów szarżowych, raportów mycia aparatury, wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji BHP (w tym w języku angielskim)
• Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
• Przygotowywanie danych do planów walidacji czyszczenia, w tym obliczanie dopuszczalnych limitów pozostałości substancji
• Przeprowadzanie analiz HAZOP i oceny ryzyka metodą FMEA
• Opracowywanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych według Rozporządzenia CLP (również w języku angielskim)
• Aktualizacja dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP
• Przygotowywanie danych do dokumentacji rejestracyjnej API oraz udzielanie odpowiedzi na uwagi urzędów i klientów (w języku angielskim)

Wymagania

• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowane: technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
• Umiejętność obsługi pakietu MS Office
• Znajomość zagadnień związanych z syntezą chemiczną organiczną oraz technologią organiczną
• Wiedza dotycząca wytycznych GMP
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym słownictwa specjalistycznego – warunek konieczny
• Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość oraz wysoka motywacja
• Dodatkowymi atutami będą: doświadczenie na podobnym stanowisku, znajomość rozporządzeń CLP, REACH i BHP, umiejętność obsługi systemów takich jak TrackWise, eDMS, NiceLabel oraz zagadnień związanych z walidacją czyszczenia

Oferujemy

• Umowę o pracę
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Kartę Multisport
• Szkolenia i możliwości rozwoju kompetencji zawodowych
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny