Praca: Clinical Research Associate



Established in 1997, with locations in Central & Eastern Europe and 290 full-time dedicated professionals, COMAC MEDICAL is a full-service providers of CRO and SMO with headquarter in Sofia, Bulgaria.

Clinical Research Associate
What is expected to be done?
  • Conducts feasibility studies and site qualification visits;
  • Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial;
  • Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures;
  • Prepares study documentation eg draft protocols, draft CRFs;
  • Collects, reviews, and monitors required regulatory documentation; 
  • Communicates with Investigators and site staff on issues related to protocols;
  • Conducts recruitment, retention, protocol deviations, regulatory documentation, site audits/inspections and overall site performance;
  • Performs remote and on-site monitoring & oversight activities;
  • Identifies, assesses and resolves site performance, quality or compliance problems
  • Escalates if necessary, by following CRA Escalation Pathway in collaboration with CTL/CMM/PL;
  • Assists in planning and execution of Investigator Meetings or other study related meetings;
  • Assume additional responsibilities as required by Project Manager.
What is required for the role?
  • Graduate or postgraduate degree, preferably in the filed of Biology, Pharmacy, Chemistry or other relevant;
  • At least 3 years of experience as a Clinical Research Associate/Clinical Monitor;
  • Excellent knowledge of clinical research process;
  • Good knowledge of all functional areas of clinical trial management;
  • Working knowledge of current ICH/GCP guidelines and applicable country-specific regulations;
  • Excellent organizational, communication (verbal and written);
  • Positive attitude and ability to interact with various levels of personnel;
  • Good analytical and problem-solving skills;
  • Ability to travel for site monitoring and/or co-monitoring activities, attend investigator meetings or vendor visits/audits;
  • Ability to keep tight deadlines and work in a dynamic environment; 
  • Working knowledge of Word, Excel, and Power Point;
  • Fluency in English language.
Why join Comac Medical?
  • Great team of knowledgeable, high-achieving and experienced professionals;
  • International and diverse working atmosphere; 
  • Challenging projects in a different therapeutical area as well as in early phases;
  • Opportunity to enrich professional skills and progress in career development.
Clinical Research Associate mazowieckie Specjalista ds. Badań Klinicznych Warszawa Warszawa Radom Comac Medical Płock Monitor Badań Klinicznych
APLIKUJ TERAZ

Asystent Koordynatora Badań Klinicznych / Specjalista ds. danych

Dodane: 2025-03-25, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

koordynowanie przebiegu badania klinicznego w ośrodku, obsługa logistyczno-administracyjna badań klinicznych, współpraca z zespołami badawczymi i komórkami organizacyjnymi Instytutu, współpraca ze sponsorami, przedstawicielami sponsora (CRO) i organami regulacyjnym, wsparcie zespołu w...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-03-13, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Monitorowanie badań klinicznych oraz nadzór nad ich przebiegiem Przygotowywanie i udział w audytach, tworzenie dokumentacji startowej, zamykającej oraz wizyt monitorujących zgodnie z procedurami SOP Zarządzanie pełną dokumentacją badań klinicznych oraz kontrola jakości na wszystkich...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-03-11, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: monitorowanie badań klinicznych, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz...


Administrator (pracownik pomocniczy)

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Łodzi

• wykonywanie prac porządkowych w siedzibach ZLM,• wykonywanie bieżących napraw wyposażenia w siedzibach ZLM,• rozbiórka wyposażenia meblowego, • dostarczanie korespondencji między komórkami organizacyjnymi ZLM, • wykonywanie prac pomocniczych związanych z działalnością...

Asystent ds. Serwisu Technicznego

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: STOKSON Spółka Jawna Henryk Stokłosa i Wspólnicy

Opis stanowiska: Odbiór maszyn i urządzeń wewnątrz oraz na zewnątrz hali produkcyjnej, Udział w przestawianiu maszyn i linii produkcyjnych, Nadzorowanie i współpraca z biurem projektowym oraz firmami serwisowymi, Uczestnictwo w projektach innowacyjnych dotyczących linii produkcyjnych....

Pomoc kuchenna

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Łodzi

• Mycie, obieranie, krojenie, rozdrabnianie warzyw, owoców i innych surowców• Przygotowywanie półproduktów i produktów zgodnie z recepturami• Przygotowywanie potraw zgodnie z wytycznymi kucharza• Dbanie o porządek i czystość w kuchni, zapleczu, magazynów• Mycie naczyń i...

Specjalista ds. Optymalizacji Procesów i Lean Management

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: STOKSON Spółka Jawna Henryk Stokłosa i Wspólnicy

Opis stanowiska: Wdrażanie działań usprawniających procesy operacyjne Promowanie kultury ciągłej poprawy Zarządzanie projektami zgodnie z zasadami Lean Management Analizowanie i rozwiązywanie problemów operacyjnych Opracowywanie dokumentacji operacyjnej, takiej jak instrukcje czy standardy...