Praca: Ekspert / Ekspertka ds. Audytów


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Audytów
Miejsce pracy: Warszawa
Nr ref.: JR008791

Do naszego Działu Bezpieczeństwa Farmakoterapii poszukujemy Eksperta / Ekspertki ds. Audytów, odpowiedzialnej/-ego za rozwój, nadzór i doskonalenie systemu zarządzania jakością w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym partnerem dla QPPV oraz zespołów wewnętrznych i zewnętrznych, zapewniając gotowość organizacji do audytów i inspekcji oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.


Twój zakres obowiązków:
  • Planowanie, prowadzenie i nadzór nad audytami wewnętrznymi oraz audytami zewnętrznymi (partnerzy, dostawcy, kontrahenci) w obszarze PV.
  • Opracowywanie i realizacja strategii audytowej opartej na analizie ryzyka.
  • Ocena zgodności systemu PV z wymaganiami prawa UE i międzynarodowego oraz wytycznymi GxP.
  • Zarządzanie działaniami naprawczymi i korygującymi (CAPA) oraz monitorowanie ich skuteczności.
  • Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników jakości (KPI).
  • Współpraca z QPPV, Departamentem Medycznym oraz innymi jednostkami w obszarze jakości i bezpieczeństwa.
  • Udział w przygotowaniu organizacji do inspekcji organów regulacyjnych.
  • Prowadzenie szkoleń z zakresu zarządzania jakością i audytów PV.
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe (preferowane: kierunki medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
  • Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance, w tym w zarządzaniu jakością.
  • Uprawnienia audytora wewnętrznego oraz doświadczenie w prowadzeniu audytów zewnętrznych.
  • Bardzo dobra znajomość przepisów UE i międzynarodowych w zakresie PV.
  • Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania jakością oraz KPI.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.
  • Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność budowania partnerskich relacji.
Oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
  • Możliwość pracy zdalnej.
  • Dodatkowy dzień wolny.
  • Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny).
  • Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych.
APLIKUJ TERAZ

Osoba ds. audytu wewnętrznego k/m

1.Prowadzenie audytu wewnętrznego w 32 BLT i jednostkach będących na zaopatrzeniu. 2. Przygotowywanie w oparciu o analizę ryzyka rocznego planu audytu wewnętrznego. 3. Przekazywanie rocznego planu audytu i sprawozdawczości z jego wykonania do Biura Audytu Wewnętrznego MON. 4. Realizacja...

Audytor wewnętrzny/audytorka wewnętrzna

Warunki pracy Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań: praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin dziennie, wymagająca przemieszczania się pomiędzy pokojami i piętrami, obsługa urządzeń biurowych (komputer, drukarka, ksero, fax, niszczarka),...

Inspektor w wydziale audytu wewnętrznego i kontroli - nabór na wolne stanowisko urzędnicze

Zadania główne:Wykonywanie kontroli dotacji oświatowych przekazywanych z budżetu miasta Bielska-Białej dla publicznych i niepublicznych przedszkoli, szkół, placówek oświatowych, innych form wychowania przedszkolnego oraz poradni psychologiczno-pedagogicznych prowadzonych na terenie miasta...


Magazynier / Magazynierka z uprawnieniami UDT

Zakres obowiązków: Obsługa wózka widłowego w obszarze magazynu i produkcji. Kompletowanie zamówień oraz przygotowanie towaru do wysyłki. Załadunek i rozładunek samochodów oraz transport wyrobów gotowych i materiałów. Odbiór palet z linii produkcyjnej i zapewnienie ciągłości pracy...

Operator / Operatorka linii pakującej

Opis stanowiska: Praca przy linii pakującej produkty spożywcze — obsługa maszyn, kontrola pakowania i dokumentacja. Dbasz o jakość opakowań, raportujesz odchylenia i uczestniczysz w testach jakości. Pracujesz zgodnie z BHP i zasadami utrzymania ruchu (TPM, 5S), współpracujesz z zespołem...

Operator / Operatorka urządzeń produkcyjnych

Co będziesz robić: Obsługiwać i ustawiać maszyny produkcyjne. Kontrolować jakość produktu oraz parametry produkcji. Wykonywać przezbrojenia i sanitację urządzeń. Monitorować pracę maszyn i zgłaszać ewentualne awarie. Prowadzić dokumentację produkcyjną. Dbać o porządek,...

Elektryk - Elektromechanik

Opis stanowiska Przeprowadzanie bieżących przeglądów, konserwacji i napraw instalacji elektrycznych oraz maszyn. Diagnostyka usterek w układach zasilania, sterowania i automatyki przemysłowej. Montaż, uruchamianie i modernizacja nowych oraz istniejących instalacji elektrycznych. Usuwanie...