Praca: Regulatory Affairs Business Partner (f/m)


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Business Partner (f/m)
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Nr ref.: JR009185
Zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE.
  • Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje odnowieniowe, zmiany porejestracyjne i notyfikacje.
  • Opracowywanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów oraz analiza potencjalnych ryzyk regulacyjnych.
  • Udział w ocenach wykonalności projektów oraz analizach dokumentacji rejestracyjnej pod kątem możliwości wprowadzenia produktów na nowe rynki.
  • Współpraca z partnerami biznesowymi, jednostkami zagranicznymi oraz instytucjami rejestracyjnymi.
  • Wsparcie zespołów projektowych w zakresie zagadnień regulacyjnych.
  • Monitorowanie zmian w przepisach i wytycznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
  • Kilkuletnie doświadczenie w obszarze rejestracji produktów leczniczych.
  • Znajomość procesów rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych, mile widziane doświadczenie w krajach EAEU i rynkach wschodnich.
  • Znajomość języka angielskiego oraz rosyjskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i współpracę międzynarodową.
  • Bardzo dobra znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych.
  • Umiejętność pracy z pakietem MS Office i systemami wspierającymi procesy Regulatory Affairs.
  • Umiejętność analitycznego myślenia, samodzielnego podejmowania decyzji i pracy projektowej.
  • Dokładność, odpowiedzialność i rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
Mile widziane:
  • Doświadczenie w opracowywaniu strategii rejestracyjnych.
  • Znajomość narzędzi AI wykorzystywanych w pracy specjalistycznej.
  • Doświadczenie w analizie ryzyka regulacyjnego.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków oraz kartę sportową.
  • System benefitów kafeteryjnych.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Możliwość uczestnictwa w programie emerytalnym.
  • Szkolenia i wsparcie rozwoju zawodowego.
POLPHARMA S.A. Płock Radom Warszawa Farmaceuta Warszawa Regulatory Affairs Business Partner (f/m)
APLIKUJ TERAZ

Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

Dodane: 2026-06-19, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

(system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

Dodane: 2026-06-18, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

Dodane: 2026-06-18, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...


Junior Buyer (m/k)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Katcon Polska Sp. z o.o.

Zadania: Współpraca z aktualnymi dostawcami, wyszukiwanie i selekcja nowych dostawców, wysyłanie zapytań ofertowych, analiza i porównanie otrzymanych ofert. Prowadzenie negocjacji warunków zakupu z dostawcami krajowymi i zagranicznymi. Monitorowanie przebiegu procesu zakupu dla...

Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka w Biurze Zakupów i Optymalizacji Kosztów

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Bank Pocztowy S.A.

Twój zakres obowiązków organizowanie i przeprowadzanie przetargów, negocjacje cen i pozostałych warunków współpracy wyszukiwanie i dobór dostawców zgodnie z przyjętą polityką zakupową dbałość o wysoką jakość dokumentacji związanej z prowadzonymi przetargami prowadzenie prac...

Pracownik produkcji

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: , Pracodawca: MGsolutions MGJJ Sp. z o. o. Sp. k.

Opis stanowiska Proste prace produkcyjne Pakowanie / układanie towaru Inne prace pomocnicze niewymagające doświadczenia Wymagania stanowiska Doświadczenie oraz znajomość języka niemieckiego nie są wymagane! Mobilność (własny samochód w celach dojazdów do miejsca pracy z miejsca...

Przedstawiciel Handlowy (Branża Badań Żywności) (K/M)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: AGROLAB Polska Sp. z o.o.

Opis stanowiska: Prowadzenie aktywnych działań handlowych w zakresie sprzedaży usług badań żywności na powierzonym terenie Utrzymywanie relacji biznesowych z obecnymi klientami i pozyskiwanie nowych potencjalnych partnerów biznesowych Doradztwo, przygotowywanie ofert handlowych i umów...