Praca: Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE.
  • Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami porejestracyjnymi oraz notyfikacjami.
  • Współpraca z partnerami biznesowymi, jednostkami zagranicznymi oraz zespołami wewnętrznymi.
  • Udział w projektach związanych z rozwojem i utrzymaniem portfolio produktów.
  • Monitorowanie przebiegu procesów rejestracyjnych oraz aktualizowanie danych w systemach wewnętrznych.
  • Identyfikowanie potencjalnych ryzyk regulacyjnych i proponowanie działań minimalizujących ich wpływ.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
  • Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji leków lub dokumentacji regulacyjnej.
  • Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację biznesową.
  • Mile widziana znajomość języka rosyjskiego.
  • Znajomość wymagań i wytycznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem.
  • Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz systemów wspierających procesy Regulatory Affairs.
  • Dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy z dokumentacją.
  • Dobra organizacja pracy i umiejętność współpracy w zespole.
Mile widziane:
  • Znajomość narzędzi AI wspierających codzienną pracę.
  • Doświadczenie związane z rynkami pozaunijnymi.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
  • Możliwość pracy w modelu hybrydowym.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków oraz kartę sportową.
  • System benefitów kafeteryjnych.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Możliwość uczestnictwa w programie emerytalnym.
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.
Gdańsk Farmaceuta Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych Gdynia Słupsk POLPHARMA S.A. Biochemik pomorskie
APLIKUJ TERAZ

Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

Dodane: 2026-06-19, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

(system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

Dodane: 2026-06-18, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

Dodane: 2026-06-18, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...


Specjalista ds. kalkulacji (k/m/x)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: PORR S.A.

Zadania: Weryfikacja i analiza dokumentacji przetargowej i projektowej. Analiza ofert podwykonawców Wysyłanie zapytań ofertowych. Przygotowywanie zapytań do inwestora. Kalkulacja kosztów w branży – nawierzchnia kolejowa, perony, przejazdy. Wymagania: Znajomość branży nawierzchni...

Kierowca Myjki Drogowej (k/m/x)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: PORR S.A.

Zadania: Prowadzenie pojazdu myjącego zgodnie z przepisami ruchu drogowego; model pojazdu: Zamiatarka Kobit K8 na podwoziu Volvo FH420. Obsługa systemu myjącego (np. dysz, zbiorników na wodę, detergentów). Monitorowanie stanu technicznego pojazdu i zgłaszanie usterek. Mycie nawierzchni...

Robotnik Drogowy (k/m/x)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: PORR S.A.

Zadania: Wykonywanie podstawowych prac związanych z budową, przebudową i utrzymaniem dróg (grupa bitumiczna). Montaż i demontaż elementów drogowych (krawężniki, obrzeża, oznakowanie). Obsługa prostych narzędzi ręcznych oraz sprzętu pomocniczego. Utrzymywanie porządku i czystości na...

Robotnik Drogowy (k/m/x)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: dolnośląskie, Pracodawca: PORR S.A.

Zadania: Wykonywanie podstawowych prac związanych z budową, przebudową i utrzymaniem dróg (grupa bitumiczna). Montaż i demontaż elementów drogowych (krawężniki, obrzeża, oznakowanie). Obsługa prostych narzędzi ręcznych oraz sprzętu pomocniczego. Utrzymywanie porządku i czystości na...