Praca: Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością


JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością
Miejsce pracy: Gdańsk
Twoje obowiązki:
  • Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
  • Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
  • Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
  • Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
  • Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
  • Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
  • Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
  • Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma
Oferujemy:
  • Umowa o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
  • Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
  • Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
  • Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
  • Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
  • Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
Dodatkowe atuty
  • Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
  • Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
  • Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka
Jak wygląda proces rekrutacji?
  • Wysłanie CV
  • Krótka rozmowa telefoniczna
  • Spotkanie
  • Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma
Kierownik ds. Systemów Zarządzania Jakością Gdańsk Słupsk Gdynia Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością Gdańsk POLPHARMA S.A.
APLIKUJ TERAZ

Head of CHC Regulatory Affairs Team

Dodane: 2025-02-24, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Tasks: Team Leadership and Development: Team Leader for CHC Regulatory Advisors, acting as a key coordinator of overall CHC activities and point of contact with CHC Product Development Head and Regulatory Affairs function leadership Recommending and cascading goals consistent with the directions of...

Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością

Dodane: 2025-02-14, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Twoje obowiązki: Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat...

Pełnomocnik ds. Systemów Zarządzania Jakością

Dodane: 2025-02-09, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Pełnienie roli Pełnomocnika Zarządu ds. Systemów Jakości dla Wyrobów Medycznych. Projektowanie, implementacja, monitorowanie i dokumentowanie procesów zarządzania jakością. Raportowanie efektywności systemów jakości do najwyższego kierownictwa oraz inicjowanie działań naprawczych....


Lekarz Periodontolog

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Medicover Stomatologia

Zapraszamy do współpracy lekarzy dentystów: posiadających prawo wykonywania zawodu, z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób przyzębia i błon śluzowych jamy ustnej​, otwartych na rozwój w dużym, interdyscyplinarnym zespole, chętnych do pracy na 1 lub więcej popołudniowych...

Technik Metod

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: łódzkie, Pracodawca: Hutchinson Poland Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Współudział przy uruchomieniu i wdrożeniu nowych produktów (elementy antywibracyjne) oraz opracowaniu technologii wytwarzania nowych produktów Tworzenie/uaktualnianie specyfikacji technicznej i procesowej produkowanych części Proponowanie działań usprawniających w...

Analityk / Starszy analityk Biznesowo-Systemowy w Dziale Rozwoju Systemów Dziedzinowych, Rozliczeniowych i Sprawozdawczych w Departamencie Informatyki

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Centrala NFZ

Szczegóły oferty GŁÓWNE ZADANIA: prowadzenie analizy systemowej potrzeb biznesowych użytkowników wewnętrznych, w tym: zbieranie i analiza wymagań klientów biznesowych związanych z budową i rozwojem systemów informatycznych, uzgadnianie produktów analitycznych z interesariuszami,...

Pracownik serwisu sprzątającego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Utrzymanie czystości w obszarze biurowym, w tym: Sprzątanie kuchni, biur, części wspólnych Odkurzanie wykładzin Mycie ekspresów Inne prace porządkowe zlecone przez przełożonego zgodne z harmonogramem prac okresowych Wymagania: Dokładność i sumienność...