Praca: Specjalista ds. Zarządzania Jakością


UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU
Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
zatrudni osobę na stanowisko (1 etat)
 
Specjalisty ds. Zarządzania Jakością
w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Bydgoszcz
Główne obowiązki:
  • wsparcie w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w UCWBK,
  • nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP w szczególności w obszarach: procesu uzyskiwania świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu, bezpieczeństwa pacjenta, zarządzania lekiem badanym, zgodności z protokołem badania klinicznego, szkolenia zespołów badawczych, rozwiązywanie problemów w badaniu,
  • uczestnictwo w audytach sponsorskich oraz regulatorowych,
  • przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych w UCWBK, przygotowywanie raportów z audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości,
  • prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych,
  • tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu UCWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych, m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD na dany rok oraz koordynacja procesem,
  • prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników UCWBK z obszaru badań klinicznych,
  • tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur, instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego,
  • wsparcie Monitora Badań Klinicznych w rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych, w tym przygotowanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych,
  • przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach obowiązkowego raportowania do ABM,
  • wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora UCWBK.
Wymagania konieczne:
  • wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka, inne),
  • minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze badań klinicznych,
  • minimum roczne doświadczenie zawodowe na analogicznym stanowisku,
  • aktualny certyfikat GCP,
  • bardzo dobra znajomość zasad GCP, regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,
  • znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.
Dodatkowym atutem będzie:
  • ukończone studia podyplomowe/kurs z zakresu audytu wewnętrznego.
Oferujemy:
  • zatrudnienie w renomowanej Uczelni,
  • stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy,
  • dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. „trzynastka”,
  • dodatkowe dni wolne:
    • w Święto Uniwersytetu;
    • wynikające ze stażu pracy w Uniwersytecie;
  • możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji,
  • możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej,
  • możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.:
    • dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe,
    • dofinansowania do karty PZU Sport,
    • dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego,
    • dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży,
    • preferencyjnych pożyczek.
UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera Toruń Włocławek Specjalista ds. Zarządzania Jakością
APLIKUJ TERAZ

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: monitorowanie badań klinicznych, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-06-20, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Monitorowanie badań klinicznych oraz nadzór nad ich przebiegiem Przygotowywanie i udział w audytach, tworzenie dokumentacji startowej, zamykającej oraz wizyt monitorujących zgodnie z procedurami SOP Zarządzanie pełną dokumentacją badań klinicznych oraz kontrola jakości na wszystkich...

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Dodane: 2025-06-19, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach Nadzór nad realizacją badań zgodnie z ICH GCP: świadoma zgoda, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie lekiem, zgodność z protokołem Uczestnictwo w audytach sponsorskich i regulatorowych oraz prowadzenie audytów...


Koordynator Serwisu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: HERKULES S.A.

Do naszego zespołu w Warszawie poszukujemy osoby dynamicznej, zaangażowanej i dobrze zorganizowanej. Czekamy na Twoją aplikację jeżeli posiadasz: min. 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku, zdolności analitycznego, koncepcyjnego i perspektywicznego myślenia, zdolności...

Lekarz Stomatolog (w trakcie specjalizacji)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: LUX MED Sp. z o.o.

Praca w komfortowych warunkach w Centrum Stomatologicznym LUX MED My zadbamy o: konkurencyjne wynagrodzenie i wypełniony grafik, stałe wsparcie asysty stomatologicznej, komfortowe wprowadzenie, zapoznanie ze standardami i procedurami, przyjemność pracy w nowoczesnym gabinecie wyposażonym w...

Traser prac rurarskich

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Remontowa Shipbuilding S.A.

Czym będziesz się zajmować: Trasowanie zbrojeń rurarskich; Praca na modelu 3D(eBrowsler); Koordynowanie prac rurarskich i zbrojeniowych; Sprawdzanie jakości i kompletności wykonanych prac; Wskazywanie błędów, szukanie i wdrażanie efektywnych rozwiązań; Wyjaśnianie błędów w...

Pracownik fizyczny

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: opolskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Wsparcie w pracach fizycznych związanych z przyjmowaniem i wydawaniem zbóż. Zaangażowanie, uczciwość, odpowiedzialność i samodzielność. Dyspozycyjność, w tym gotowość do pracy w soboty.