Praca: Specjalista ds. jakości badań klinicznych


Ogłoszenie numer: 9960517, z dnia 2025-06-19

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Miejsce pracy: Bydgoszcz

 

Opis stanowiska

  • Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach
  • Nadzór nad realizacją badań zgodnie z ICH GCP: świadoma zgoda, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie lekiem, zgodność z protokołem
  • Uczestnictwo w audytach sponsorskich i regulatorowych oraz prowadzenie audytów wewnętrznych
  • Przygotowywanie raportów z audytów i rekomendowanie działań korygujących
  • Prowadzenie ewidencji audytów, kontroli i SOP w obszarze badań klinicznych
  • Tworzenie i koordynacja rocznych planów szkoleń w zakresie GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK/PD
  • Prowadzenie dedykowanych szkoleń dla personelu i zespołów badawczych
  • Opracowywanie i aktualizacja procedur i instrukcji specyficznych dla badań
  • Wsparcie monitorów badań klinicznych przy przygotowaniu CAPA i nadzór nad wdrożeniem działań naprawczych
  • Przygotowywanie merytorycznej części raportów jakości dla ABM

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (biotechnologia, biologia, zdrowie publiczne itp.)
  • Min. 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym min. rok na podobnym stanowisku
  • Aktualny certyfikat GCP i bardzo dobra znajomość zasad GCP oraz regulacji prawnych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej średnio zaawansowanym
  • Dokładność, umiejętność analizy i samodzielność w działaniu
  • Mile widziane
    • Studia podyplomowe lub kurs z zakresu audytu wewnętrznego

Oferujemy

  • Zatrudnienie na umowę o pracę w renomowanej uczelni w pełnym wymiarze czasu pracy
  • Dodatkowe wynagrodzenie roczne („trzynastka”) i dodatkowe dni wolne
  • Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
  • Ubezpieczenie grupowe i prywatna opieka medyczna
  • Pakiet świadczeń socjalnych: dofinansowanie biletów kulturalnych/sportowych, karty PZU Sport, dofinansowanie żłobków/przedszkoli, wypoczynku dzieci i młodzieży, preferencyjne pożyczki
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Specjalista ds. jakości badań klinicznych
APLIKUJ TERAZ

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: monitorowanie badań klinicznych, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz...

Specjalista ds. Zarządzania Jakością

Dodane: 2025-06-24, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

Specjalisty ds. Zarządzania Jakością w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: wsparcie w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w UCWBK, nadzór nad realizacją badań...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-06-20, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Monitorowanie badań klinicznych oraz nadzór nad ich przebiegiem Przygotowywanie i udział w audytach, tworzenie dokumentacji startowej, zamykającej oraz wizyt monitorujących zgodnie z procedurami SOP Zarządzanie pełną dokumentacją badań klinicznych oraz kontrola jakości na wszystkich...


Główny Inżynier Spawalnik

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Teleyard Sp. z o.o.

Czym się będziesz zajmować: Opracowywaniem i wdrażaniem procedur spawalniczych Bieżącym nadzorem nad projektami spawalniczymi i ich realizacją Przygotowywaniem dokumentacji technicznej i raportów dotyczących procesów spawalniczych Współpracą z innymi działami firmy w celu...

Technik / Techniczka utrzymania ruchu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ZPC Milanówek Sp. z o.o.

Zapewnienie ciągłości pracy maszyn i urządzeń produkcyjnych w Zakładzie Minimalizacja przestojów technicznych i przezbrojeń Usuwanie awarii maszyn i urządzeń Rozwiązywanie problemów technicznych Udział w procesie napraw i remontów maszyn produkcyjnych Ścisła współpraca z działami...

Mechanik / Mechaniczka w dziale utrzymania ruchu

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ZPC Milanówek Sp. z o.o.

Usuwanie awarii maszyn i urządzeń Dokonywanie drobnych modyfikacji maszyn Wykonywanie bieżących przeglądów Drobne naprawy na terenie biura Praca na stanowisku mechanika min. 6 miesięcy Podstawowa znajomość zagadnień z zakresu mechaniki, elektryki, elektroniki i automatyki Umiejętność...

Brygadzista / Brygadzistka konfekcji

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ZPC Milanówek Sp. z o.o.

Nadzór nad działem konfekcji, zapewnienie sprawnej organizacji pracy i optymalizacji procesów Dopilnowanie terminów realizacji zamówień produkcyjnych i zapewnienie ich terminowego wykonania Ścisła współpraca z zespołem produkcyjnym w celu utrzymania wysokiej jakości produktów...