Praca: Specjalista ds. Zarządzania Jakością


UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU
Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
zatrudni osobę na stanowisko (1 etat)
 
Specjalisty ds. Zarządzania Jakością
w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Bydgoszcz
Główne obowiązki:
  • wsparcie w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w UCWBK,
  • nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP w szczególności w obszarach: procesu uzyskiwania świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu, bezpieczeństwa pacjenta, zarządzania lekiem badanym, zgodności z protokołem badania klinicznego, szkolenia zespołów badawczych, rozwiązywanie problemów w badaniu,
  • uczestnictwo w audytach sponsorskich oraz regulatorowych,
  • przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych w UCWBK, przygotowywanie raportów z audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości,
  • prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych,
  • tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu UCWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych, m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD na dany rok oraz koordynacja procesem,
  • prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników UCWBK z obszaru badań klinicznych,
  • tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur, instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego,
  • wsparcie Monitora Badań Klinicznych w rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych, w tym przygotowanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych,
  • przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach obowiązkowego raportowania do ABM,
  • wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora UCWBK.
Wymagania konieczne:
  • wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka, inne),
  • minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze badań klinicznych,
  • minimum roczne doświadczenie zawodowe na analogicznym stanowisku,
  • aktualny certyfikat GCP,
  • bardzo dobra znajomość zasad GCP, regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,
  • znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.
Dodatkowym atutem będzie:
  • ukończone studia podyplomowe/kurs z zakresu audytu wewnętrznego.
Oferujemy:
  • zatrudnienie w renomowanej Uczelni,
  • stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy,
  • dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. „trzynastka”,
  • dodatkowe dni wolne:
    • w Święto Uniwersytetu;
    • wynikające ze stażu pracy w Uniwersytecie;
  • możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji,
  • możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej,
  • możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.:
    • dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe,
    • dofinansowania do karty PZU Sport,
    • dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego,
    • dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży,
    • preferencyjnych pożyczek.
Toruń Włocławek Specjalista ds. Zarządzania Jakością Specjalista ds. Badań Klinicznych Bydgoszcz Bydgoszcz
APLIKUJ TERAZ

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-07-04, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Monitorowanie badań klinicznych oraz nadzór nad ich przebiegiem Przygotowywanie i udział w audytach, tworzenie dokumentacji startowej, zamykającej oraz wizyt monitorujących zgodnie z procedurami SOP Zarządzanie pełną dokumentacją badań klinicznych oraz kontrola jakości na wszystkich...

Monitor Badań Klinicznych

Dodane: 2025-07-02, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: monitorowanie badań klinicznych, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz...

Specjalista ds. Zarządzania Jakością

Dodane: 2025-06-24, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

Specjalisty ds. Zarządzania Jakością w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Miejsce pracy: Bydgoszcz Główne obowiązki: wsparcie w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w UCWBK, nadzór nad realizacją badań...


Team Leader with German

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Concentrix

Responsible for the day-to-day supervision of a group of call center associates including work and attendance monitoring in accordance with organization policy and applicable legal requirements Effectively coach direct reports on their performance on a regular basis to ensure performance metrics...

E-learning Designer

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Cognizant Technology Solutions Poland Sp. z o.o.

Project location: Gdańsk, Poland At Cognizant, we are dedicated to help the worlds leading companies build stronger businesses, helping them go from doing digital to being digital. In Poland, our offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Krakow. With the capacity to support various clients, we...

Video Content Moderator with Finnish

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Cognizant Technology Solutions Poland Sp. z o.o.

Shift: 16/7 WORK FROM THE OFFICE* Do you love social media? Are you a fan of vlogging or constantly looking for videos to help solve your challenges? If the answer is yes, then you must start your career with a global company working as a Video Content Moderator for the world’s best-loved...

Visual Designer

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: Cognizant Technology Solutions Poland Sp. z o.o.

hybrid work model Working Hours: 2PM - 10PM Contract for 1 Year | extension possible As a Visual Designer, you will be in charge of creating Client’s cloud graphics and digital materials to the brand guidelines and style standards including, but not limited to, Slides, Graphical Assets and...