Praca: Regulatory Labeling Senior Manager



Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Regulatory Labeling Senior Manager
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 16784

Job Tasks:
  • Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI)), and derived documents (labeling text for EU, US) for assigned compounds
  • Make recommendations and provide advice and guidance about labeling content, processes, timelines, and scientific integrity. Coordinate the resolution of any labeling issues with potential impact on the primary or derived labeling, or the supporting documentation. Ensure high quality and compliant labeling documents
  • Contribute to and participate in the global labeling strategy, including demonstrating an understanding of competitors in the therapeutic area and their development plans and status and knowledge of labeling aspects for the development of labeling and target labeling
  • Contribute to the continuous improvement of the end-to-end labeling process
Requirements:
  • Minimum of 6 years of relevant experience in the pharmaceutical industry (e.g., Regulatory Affairs, Clinical, Medical Information, Pharmacovigilance)
  • An understanding of pharmaceutical drug development
  • Experience in discussing and communicating scientific concepts
  • Understanding of worldwide regulatory guidelines and their applications for guidance for labeling
  • Experience leading project teams within a matrix environment, combined with the ability to work largely independently with limited supervision
  • English C1
Offer:
  • Opportunity to join a global team and work on global innovative projects
  • Option for 100% remote job within Poland
  • Work mainly in English within an international team
  • Attractive salary and benefits (option for a full time job or a freelance contract)

The offer applies to permanent work.
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
Radom Warszawa Regulatory Labeling Senior Manager Kierownik ds. Informacji Medycznej Warszawa ManpowerGroup Kierownik Projektu mazowieckie Płock
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Walidacji

Dodane: 2025-02-26, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)...

Head of CHC Project Management Team

Dodane: 2025-02-24, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Tasks: Project Planning and Execution: Develop comprehensive project plans, including timelines, milestones, and resource allocation, for new CHC products (Food Supplements; OTC drugs; OTC Switches; Medical Devices; Cosmetics) Drive the execution of product development projects through Designing...

Starszy menedżer ds. regulacji

Dodane: 2025-02-08, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych. Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji. Koordynacja rozwiązywania problemów...


Mechanik taboru kolejowego

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: małopolskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Chrzanowie

czyszczenie, mycie, demontaż podzespołów układu hamulcowego Wymagania konieczne: Wykształcenie: podstawowe Uprawnienia: Prawo jazdy kat. B Wymagania dodatkowe: Wykształcenie: zasadnicze zawodowe Wymagania inne: mile widziane doświadczenie jako mechanik samochodowy lub tokarz lub elektryk

Księgowa / Księgowy

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: , Pracodawca: Solowski Consultancy BV

Będziesz na początku pracować pod okiem jednego z kolegów, a następnie samodzielnie zajmiesz się księgowością naszych klientów. Krok po kroku otrzymasz coraz więcej odpowiedzialności i będziesz mógł rozwijać się na pełnoprawnego doradcę. Masz bezpośredni kontakt z klientami....

Kierownik robót branży sanitarnej

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: wielkopolskie, Pracodawca: Grinbud

Opis stanowiska: kierowanie robotami w zakresie robót sanitarnych bezpośredni nadzór nad realizacją robót instalacyjnych współpraca z kierownikami budów i kierownikami robót innych branż Wymagania: wykształcenie wyższe uprawnienia bez ograniczeń w specjalności sieci i instalacji...

Robotnik

Dodane: wczoraj, Lokalizacja: świętokrzyskie, Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy we Włoszczowie

Prace prządkowe, pielęgnacja rabatkwiatowych i terenów zielonych na terenie gminy Wymagania inne: