Praca: Starszy menedżer ds. regulacji


Ogłoszenie numer: 9462331, z dnia 2025-02-08

Klient portalu Praca.pl

Starszy menedżer ds. regulacji

Miejsce pracy: Warszawa

 

Opis stanowiska

  • Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych.
  • Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji.
  • Koordynacja rozwiązywania problemów związanych z etykietowaniem, które mogą wpłynąć na dokumentację podstawową lub pochodną.
  • Aktywny udział w rozwijaniu globalnej strategii etykietowania, z naukowym rozpoznaniem konkurencji oraz zasad regulacyjnych.

Wymagania

  • Minimum 6 lat odpowiedniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym (np. sprawy regulacyjne, klinika, informacja medyczna).
  • Znajomość procesu rozwoju leków farmaceutycznych.
  • Umiejętność dyskutowania i przekazywania koncepcji naukowych.
  • Zrozumienie światowych wytycznych regulacyjnych i ich zastosowanie w zakresie etykietowania.
  • Doświadczenie w prowadzeniu zespołów projektowych w środowisku macierzystym, z zdolnością do samodzielnej pracy.
  • Biegłość w języku angielskim na poziomie C1.

Oferujemy

  • Możliwość pracy nad globalnymi projektami innowacyjnymi.
  • Elastyczne warunki zatrudnienia (pełny etat lub kontrakt freelancerski).
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz pakiet korzyści.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Warszawa Starszy menedżer ds. regulacji Kierownik Projektu Warszawa Kierownik ds. Informacji Medycznej
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Walidacji

Dodane: 2025-02-26, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)...

Head of CHC Project Management Team

Dodane: 2025-02-24, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Tasks: Project Planning and Execution: Develop comprehensive project plans, including timelines, milestones, and resource allocation, for new CHC products (Food Supplements; OTC drugs; OTC Switches; Medical Devices; Cosmetics) Drive the execution of product development projects through Designing...

Regulatory Labeling Senior Manager

Dodane: 2025-02-13, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: ManpowerGroup

Job Tasks: Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI)), and derived documents (labeling text for EU, US) for assigned...


Programista .NET / C#

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: warmińsko-mazurskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Tworzenie i utrzymywanie oprogramowania w technologii .NET zgodnie z wymaganiami biznesowymi Dbanie o jakość kodu oraz zgodność ze standardami Weryfikacja kodu i poprawa ewentualnych błędów Wdrażanie nowych rozwiązań oraz śledzenie trendów technologicznych Min. 2 lata doświadczenia...

Programista .NET / C#

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: śląskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Tworzenie i utrzymywanie oprogramowania w technologii .NET zgodnie z wymaganiami biznesowymi Dbanie o jakość kodu oraz zgodność ze standardami Weryfikacja kodu i poprawa ewentualnych błędów Wdrażanie nowych rozwiązań oraz śledzenie trendów technologicznych Min. 2 lata doświadczenia...

Programista .NET / C#

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Tworzenie i utrzymywanie oprogramowania w technologii .NET zgodnie z wymaganiami biznesowymi Dbanie o jakość kodu oraz zgodność ze standardami Weryfikacja kodu i poprawa ewentualnych błędów Wdrażanie nowych rozwiązań oraz śledzenie trendów technologicznych Min. 2 lata doświadczenia...

Programista .NET / C#

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: lubelskie, Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Tworzenie i utrzymywanie oprogramowania w technologii .NET zgodnie z wymaganiami biznesowymi Dbanie o jakość kodu oraz zgodność ze standardami Weryfikacja kodu i poprawa ewentualnych błędów Wdrażanie nowych rozwiązań oraz śledzenie trendów technologicznych Min. 2 lata doświadczenia...