Praca: Specjalista ds. Walidacji


Ogłoszenie numer: 9505915, z dnia 2025-02-26

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. Walidacji

Miejsce pracy: Kazuń Nowy

 

Opis stanowiska

  • Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji
  • Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów
  • Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)
  • Mapowanie pomieszczeń magazynowych oraz monitoring po walidacji czyszczenia
  • Uzestnictwo w inspekcjach i audytach, zarówno w języku polskim, jak i angielskim
  • Opiniowanie i kontrola zmian w procesach związanych z walidacją oraz zarządzanie odchyleniami i wynikami poza specyfikacją (OOS)

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe techniczne
  • Co najmniej 2 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Rozległa wiedza na temat walidacji, kwalifikacji oraz przepisów EU GMP (wiedza o przepisach FDA będzie dodatkowym atutem)
  • Znajomość prawa farmaceutycznego

Oferujemy

  • Różnorodną pracę, pełną wyzwań i innowacyjnych projektów
  • Niekorporacyjną atmosferę z dużą swobodą działań
  • Brak rutyny dzięki dynamicznym zmianom w projektach
  • Konkurencyjne wynagrodzenie oraz atrakcyjny pakiet świadczeń (Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, ZFŚS)
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ

Head of CHC Project Management Team

Tasks: Project Planning and Execution: Develop comprehensive project plans, including timelines, milestones, and resource allocation, for new CHC products (Food Supplements; OTC drugs; OTC Switches; Medical Devices; Cosmetics) Drive the execution of product development projects through Designing...

Regulatory Labeling Senior Manager

Job Tasks: Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI)), and derived documents (labeling text for EU, US) for assigned...

Starszy menedżer ds. regulacji

Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych. Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji. Koordynacja rozwiązywania problemów...


Mechanik taboru kolejowego

czyszczenie, mycie, demontaż podzespołów układu hamulcowego Wymagania konieczne: Wykształcenie: podstawowe Uprawnienia: Prawo jazdy kat. B Wymagania dodatkowe: Wykształcenie: zasadnicze zawodowe Wymagania inne: mile widziane doświadczenie jako mechanik samochodowy lub tokarz lub elektryk

Księgowa / Księgowy

Będziesz na początku pracować pod okiem jednego z kolegów, a następnie samodzielnie zajmiesz się księgowością naszych klientów. Krok po kroku otrzymasz coraz więcej odpowiedzialności i będziesz mógł rozwijać się na pełnoprawnego doradcę. Masz bezpośredni kontakt z klientami....

Kierownik robót branży sanitarnej

Opis stanowiska: kierowanie robotami w zakresie robót sanitarnych bezpośredni nadzór nad realizacją robót instalacyjnych współpraca z kierownikami budów i kierownikami robót innych branż Wymagania: wykształcenie wyższe uprawnienia bez ograniczeń w specjalności sieci i instalacji...

Robotnik

Prace prządkowe, pielęgnacja rabatkwiatowych i terenów zielonych na terenie gminy Wymagania inne: