Praca: Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009004
Twój zakres obowiązków:
  • Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Badań i Rozwoju oraz pierwszych serii komercyjnych
  • Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze Departamentu R&D/ Form Stałych
  • Nadzór nad produkcją pilotażową R&D w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami GMP
  • Monitorowanie realizacji działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach
  • Monitorowanie oraz ocena skuteczności działań korygująco‑zapobiegawczych (CAPA effectiveness)
  • Uczestnictwo w działaniach wyjaśniających dotyczących wyników nieoczekiwanych / nietypowych / OOS w obszarze R&D
  • Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych
  • Weryfikacja podstawowej dokumentacji produktu
  • Weryfikacja raportów etykietowania oraz instrukcji etykietowania i pakowania zgodnie z wymaganiami Aneksu XIII
  • Opiniowanie, opracowywanie oraz zatwierdzanie dokumentów GMP (procedur i instrukcji)
  • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych
  • Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre‑audyty)
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu (PQR)
  • Aktywny udział w przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji
  • Wsparcie merytoryczne młodszych członków zespołu QA
  • Samodzielność w ocenie ryzyk jakościowych i dokumentacji
Nasze wymagania:
  • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
  • Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne)
  • Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego
  • Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np. TrackWise, EDMS, ORACLE)
  • Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu
  • Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy
  • Dobre umiejętności komunikacyjne
  • Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją jakościową
  • Samodzielność w realizacji powierzonych zadań
Oferujemy: 
  • Umowę o pracę
  • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
  • Wynagrodzenie podstawowe + premie
  • Możliwość pracy w systemie hybrydowym
  • Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Dofinansowanie do dojazdów do pracy
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Nowoczesną Platformę Benefitową
  • Karta Multisport
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
  • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
  • Przyjazną i twórczą atmosferę pracy
Rumia Wejherowo Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości POLPHARMA S.A. Chemik Starogard Gdański Starogard Gdański
APLIKUJ TERAZ

Starszy specjalista/starsza specjalistka

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie

Warunki pracy praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie, obsługa urządzeń biurowych częste wyjazdy służbowe - prowadzenie inspekcji na terenie całego kraju zagrożenie korupcją permanentna obsługa klientów zewnętrznych częste reprezentowanie urzędu na zewnątrz praca pod...

Stażystka / Stażysta w Dziale Medycznym CHC

Dodane: 2026-05-28, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: Wyszukiwanie i analiza publikacji naukowych dotyczących wybranych obszarów terapeutycznych oraz produktów Przygotowywanie materiałów i ciekawostek medycznych wspierających rozwój marek i produktów Tworzenie zestawień oraz analiz porównawczych produktów i rozwiązań...

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rozwoju Produktów Farmaceutycznych

Dodane: 2026-05-27, Lokalizacja: mazowieckie, Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Do zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby, która będzie odpowiadać za rozwój nowoczesnych formulacji produktów leczniczych. Rola obejmuje pełny cykl rozwoju – od koncepcji i prac laboratoryjnych, przez skalowanie, aż po transfer technologii do produkcji wewnętrznej lub...


Samodzielny Referent / Samodzielna Referentka do Biura Jakości Kształcenia

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: zachodniopomorskie, Pracodawca: Uniwersytet Szczeciński

Termin składania dokumentów: do 12 czerwca 2026 r. Informacja dodatkowa: Oferta jest skierowana do osób wszystkich płci. Osoba zatrudniona ma prawo dopasować formę nazwy stanowiska do swoich preferencji. Główne zadania: Współpraca przy tworzeniu projektów badań ogólnouczelnianych...

Inżynier Budowy Konstrukcyjno-Budowlany (K/M/N)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: kujawsko-pomorskie, Pracodawca: TENSAPORT SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

Zakres zadań: Bezpośredni nadzór nad wykonywanymi robotami, w szczególności robót ziemnych, żelbetowych i stalowych, w tym kontrola jakości, terminowości oraz stopnia zaawansowania prac zgodnie z harmonogramem Kontrola jakości, terminowości i stanu zaawansowania robót budowlanych...

Inżynier Budowy Konstrukcyjno-Budowlany (K/M/N)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: świętokrzyskie, Pracodawca: TENSAPORT SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

Zakres zadań: Bezpośredni nadzór nad wykonywanymi robotami, w szczególności robót ziemnych, żelbetowych i stalowych, w tym kontrola jakości, terminowości oraz stopnia zaawansowania prac zgodnie z harmonogramem Kontrola jakości, terminowości i stanu zaawansowania robót budowlanych...

Inżynier Budowy Konstrukcyjno-Budowlany (K/M/N)

Dodane: dzisiaj, Lokalizacja: pomorskie, Pracodawca: TENSAPORT SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

Zakres zadań: Bezpośredni nadzór nad wykonywanymi robotami, w szczególności robót ziemnych, żelbetowych i stalowych, w tym kontrola jakości, terminowości oraz stopnia zaawansowania prac zgodnie z harmonogramem Kontrola jakości, terminowości i stanu zaawansowania robót budowlanych...